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默克密理博 無水*(JXFL1200033國)

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*為藥品和食品中極為常用的填充劑支撐能力。它在受到壓力時的主要形變機理為脆性形變資源優勢,應變速率敏感性較低,因此更容易從實驗室規(guī)模放大至生產(chǎn)規(guī)模特征更加明顯。

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*為藥品和食品中極為常用的填充劑估算。它在受到壓力時的主要形變機理為脆性形變,應變速率敏感性較低的可能性,因此更容易從實驗室規(guī)模放大至生產(chǎn)規(guī)模不要畏懼。

 

無水*在室溫下不易吸濕,性質(zhì)穩(wěn)定問題,不傾向于吸濕成為二水合物保持競爭優勢。因此適合于較為不穩(wěn)定的主藥。

l  高純度98.0 – 101.0 %發展機遇,所有批次均經(jīng)過微生物檢測長效機製,zui大程度上減少該物料常見的微生物和其他雜質(zhì)污染

l  同時符合美國藥典、歐洲藥典全技術方案、日本藥典分享,所有分析方法均經(jīng)過交叉驗證,適合于出口制劑生產(chǎn)

l  高規(guī)格GMP 條件下生產(chǎn)信息化,生產(chǎn)設(shè)備經(jīng)嚴格潔凈處理方式之一,持續(xù)監(jiān)控的GMP區(qū)域理念和特殊的空氣過濾系,歡迎現(xiàn)場客戶審計

l  聚乙烯內(nèi)袋(外有硬板箱)非常激烈,避免紙質(zhì)包材競爭力所在,適合GMP生產(chǎn)

l  EMPROVE® 產(chǎn)品,可提供集合全套法規(guī)文件資料的EMPROVE® 檔案領域,并可提供穩(wěn)定性數(shù)據(jù)和分析方法等數(shù)據(jù)溝通機製,簡化藥品開發(fā)和注冊


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