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GC-9800 食品藥品溶劑殘留氣相色譜儀配置

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藥品、食品的殘留溶劑積極拓展新的領域,又稱有機揮發(fā)性雜質(zhì)配套設備,是指在活性藥物成分、輔料和藥品生產(chǎn)過程中使用和產(chǎn)生的有機揮發(fā)性化學(xué)物質(zhì)相對開放。藥品還可被來自包裝推進高水平、運輸、倉儲中的有機溶劑污染拓展應用。藥品的殘留溶劑無ZL作用并可能對人體的健康和環(huán)境造成危害生產創效。
食品藥品溶劑殘留氣相色譜儀配置

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 藥品、食品的殘留溶劑管理,又稱有機揮發(fā)性雜質(zhì)優化上下,是指在活性藥物成分、輔料和藥品生產(chǎn)過程中使用和產(chǎn)生的有機揮發(fā)性化學(xué)物質(zhì)模樣。藥品還可被來自包裝生產體系、運輸、倉儲中的有機溶劑污染很重要。藥品的殘留溶劑無ZL作用并可能對人體的健康和環(huán)境造成危害能力和水平。

食品藥品成分溶劑殘留檢測專用氣相色譜儀配置:

食品藥品溶劑殘留氣相色譜儀配置

食品藥品溶劑殘留氣相色譜儀配置

產(chǎn)品名稱規(guī)格型號數(shù)量產(chǎn)地
氣相色譜儀GC9800型氣相色譜儀
(五階程升 、毛細(xì)管進(jìn)樣異常狀況、毛細(xì)管進(jìn)樣系統(tǒng)研究,氫火焰檢測器)
1精測
色譜工作站N2000 配有工作軟件1浙大
毛細(xì)管分析柱三十米檢測專用毛細(xì)管柱1精測
頂空進(jìn)樣器九個加熱位,送頂空瓶應用創新,壓蓋器等深化涉外,自動型1國產(chǎn)
氫氣發(fā)生器SGH-300A自動氫氣發(fā)生器1精測
凈化空氣源WJK-2LB自動靜音型1精測


備注:自配氮氣鋼瓶和電腦,也可代購或配自動氮氣發(fā)生器生產製造,頂空進(jìn)樣器也可用水浴鍋或恒溫箱取代開展試點。




  當(dāng)藥品中所含的殘留溶劑水平高于安全值時,殘留溶劑對人體或環(huán)境將產(chǎn)生危害共同。根據(jù)殘留溶劑對人體健康和環(huán)境的危害程度將其分為四類推進一步,并規(guī)定了每種溶劑所允許的最大殘留量。 對殘留溶劑的測定已越來越受到人們的重視充分發揮。

  藥品中的殘留溶劑系指在原料藥或輔料的生產(chǎn)中選擇適用,以及 在制劑制備過程中使用的管理,但在工藝過程中未能*去除的 有機溶劑。選擇合適的用于合成原料藥或輔助劑的溶劑 可以增加得率業務指導,或確定特性改進措施,例如結(jié)晶狀態(tài)、純度長足發展、溶解性今年。因 此,溶劑可以成為合成工藝中的重要部分結構不合理。根據(jù)世界衛(wèi)生組 織公布的研究結(jié)果動手能力,有機溶劑沒有LX,且多對環(huán)境意見征詢、人體有 一定的危害提升。有機溶劑除具有常見的皮膚黏膜刺激作用、中 樞神經(jīng)系統(tǒng)的非特異性YZ外的必然要求,還可特異性地作用于周圍神 經(jīng)系統(tǒng)研究成果、肺臟、心臟完善好、肝臟大面積、腎臟、血液系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)部署安排,造成特 殊的損害搖籃,有的甚至具有致癌性或潛在的致癌作用。所以藥 品中所含殘留溶劑的水平不能高于安全值推廣開來,實際中需對藥品 殘留溶劑含量進(jìn)行測定推動,并做出合理的判斷。殘留溶劑分析改革中資源配置,人們嘗試過多種方法信息,目前氣相色譜法普遍被各國藥 典所采用,其在有機溶劑殘留分析中有*優(yōu)勢大力發展。 1殘留溶劑的EH指導(dǎo)原則及歐盟和美國藥典的規(guī)定


精分檢測技術(shù)(濟南)有限公司

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