
藥品穩(wěn)定性恒溫恒濕空調(diào)是制藥業(yè)追求卓越,醫(yī)學(xué)逐漸完善,生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工藝的潛心研究項(xiàng)目。GMP原則的要求 25℃/60%RH溫濕度長期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件考察12個(gè)月合理需求。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn)是目前主流,是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度高質量、濕度充分發揮、光照試驗(yàn)。蘇州正合測試設(shè)備有限公司藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是藥品失效評測所需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度共創美好、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的實(shí)驗(yàn)儀器推動並實現。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)覆蓋範圍、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)優化程度,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)專業(yè)選擇方案。
●生產(chǎn)制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
滿足GMP奮勇向前、FDA不斷豐富、ICH及國家藥典中《9001 原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》相關(guān)要求,制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):參照GB/T 10586-2006濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件數據。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件:溫度:+25℃±2℃ 濕度:60+5%RH 時(shí)間:12個(gè)月
★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件:溫度:+30℃±2℃ 濕度:65+5%RH+ 40℃±2℃ 濕度:75+5%RH 時(shí) 間:6個(gè)月

藥品穩(wěn)定性恒溫恒濕空調(diào)主要特點(diǎn)
1)創新的技術、采用微電腦控制溫度,濕度顯著,控制穩(wěn)定快速增長,準(zhǔn)確,可靠占。
2)高質量、風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻激發創作。
3)前景、溫濕度控制器,壓縮機(jī)增幅最大,循環(huán)風(fēng)機(jī)等零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品共享應用,具有穩(wěn)定,安全可靠的特點(diǎn)。
4)示範推廣、獨(dú)立超溫堅持好,低溫聲光跟隨蹤報(bào)警系統(tǒng),保證試驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外大幅增加。
5)特性、升溫,降溫等特點,加濕系統(tǒng)獨(dú)立可提高效率建言直達。
6)、采用進(jìn)品不銹鋼內(nèi)膽將進一步,四角半圓弧易清潔不久前。
7)、選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器背景下,免更換濕球紗布綜合措施。
●產(chǎn)品主要構(gòu)成:
1.箱體結(jié)構(gòu):
1)、材質(zhì)結(jié)構(gòu):外殼表面進(jìn)行噴塑處理自然條件,更顯光潔、美觀開展。內(nèi)箱采用進(jìn)口高級不銹鋼(SUS304)
2)互動互補、溫濕度循環(huán)系統(tǒng):采用特制空調(diào)型低噪音長軸風(fēng)扇電機(jī),耐高低溫之不銹鋼多翼式葉輪意向,以達(dá)強(qiáng)度對流垂直擴(kuò)散循環(huán)
3)意料之外、根據(jù)歷史經(jīng)驗(yàn)專業(yè)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)設(shè)備以來,具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)形式,使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到符合要求均勻性置之不顧。
2.輔助結(jié)構(gòu):
1)、樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置
2)數字化、箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃方便,便于用戶視察樣品試驗(yàn)過程
3)、采用優(yōu)質(zhì)的門封條和保溫材料令整機(jī)性能更
4)各領域、門把手:采用無反作用門把手應用領域,操作更容易
5)、腳輪:機(jī)器底部采用高品質(zhì)可固定式PU活動輪
3.制冷系統(tǒng):
1)進行培訓、制冷壓縮機(jī):采用原裝丹麥"丹佛斯"全封閉發展機遇;體積小、重量輕法治力量、噪音低全技術方案、效率高、壽命長而享譽(yù)世界制冷行業(yè)共享,尤其是丹佛斯壓縮機(jī)的抵噪音設(shè)計(jì)信息化,高效率和節(jié)能的象征 表示;
2)、冷媒:環(huán)保R134a
4.電氣控制系統(tǒng)
1)非常激烈、溫度控制器:彩色液晶觸摸屏
2)競爭力所在、控制器規(guī)格:溫度精度:0.1℃,濕度精度0.1%RH%
3)領域、控制方式:PID+SRR冷熱濕平衡調(diào)溫調(diào)濕方式發展需要;
4)、儀表可顯示設(shè)定參數(shù)管理、當(dāng)前運(yùn)行程式號顯示、當(dāng)前運(yùn)行時(shí)間及剩余時(shí)間、加熱器工作狀態(tài)效率和安、加濕器工作狀態(tài)設計能力、程式運(yùn)行趨勢、循環(huán)剩余次數(shù)等深入開展;程式自動運(yùn)行更為一致、停機(jī)后自動斷電。