來自新技術， 是藥品穩(wěn)定性試驗新一代藥品穩(wěn)定試驗設(shè)備，集公司多年設(shè)計和生產(chǎn)經(jīng)驗順滑地配合，引進消化深入。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷，是藥廠 P GMP 認(rèn)證的設(shè)備前沿技術。
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度基礎、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗多種方式、長期試驗對外開放、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗方案深入交流研討。
產(chǎn)品特點：
◆ 人性化設(shè)計
● 全新無氟設(shè)計資料，高效率、低能耗需求、促進節(jié)能堅定不移，使你始終走在健康生活的前沿。
● 微電腦控制器更讓我明白了，控制穩(wěn)定迎難而上、準(zhǔn)確、可靠,采用 304 不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形堅持先行，易清潔產業，便于操作。
● 風(fēng)道循環(huán)情況較常見，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻可持續。箱體左側(cè)有一直徑 25mm 的測試孔。
● 內(nèi)置水箱(250L 以上)體製，占地空間小服務，加水方便。
● 前衛(wèi)設(shè)計能力和水平，結(jié)構(gòu)更合理覆蓋，維護更簡便。
◆ 連續(xù)運行保證
● 兩套進口壓縮機自動切換研究，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障高效。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
● 連續(xù)運行無需化霜提高，避免在使用過程中機構，因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。
◆
● 溫濕度控制器交流、壓縮機基礎、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進口產(chǎn)品，具備長時間運行穩(wěn)定還不大、安全經過、可靠等特點。
◆ 安全功能
● 獨立限溫報警系統(tǒng)力度，能聲光報警提示操作者明確了方向，保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。
● 溫度偏低或偏高及超溫報警勇探新路，濕度偏高與偏低報警單產提升。
◆ 進口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱試驗。
◆ 紫外殺菌系統(tǒng)(選配)
● 紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁勞動精神，可定期對箱體內(nèi)部進行消毒，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌製度保障，從而有效防止藥品試驗期間的污染預下達。
◆ 光照度自動監(jiān)測和控制(選配)
● 突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷，采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調(diào)統籌推進，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差方案。
◆ 資料記錄與故障診斷顯示
● 當(dāng)試驗箱發(fā)生故障關鍵技術，動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息，試驗箱運行故障一目了然深入。
● 可連接打印機或 485 通訊接口技術研究，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證大面積》e極參與？沙淌接|摸屏控制器( ( 選配) )
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單培養，程式編輯容易交流研討。
● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示形式。
● 具有 100 組程式 1000 段 999 循環(huán)步驟的容量相對較高，每段時間設(shè)定值為 99 小時 59 分。
● 資料及試驗條件輸入后信息，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機大力發展。
● 具有 P.I.D 自動演算功能豐富內涵，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定產能提升。
● 具有 RS-232 或 RS-485 通訊界面適應性，可在電腦上設(shè)計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能通過活化。
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)：
0 2010 版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和 6 GB/T10586-2006 有關(guān)條款制造
★ 穩(wěn)定性試驗條件：
在 ICH 指南中落地生根，在功能性、性能和文件方面健康發展，GMP 和 FDA 定義了要求有效保障。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗長效機製，這些試驗的目標(biāo)是集合信息講實踐，作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中奮戰不懈，證明藥品暴露在溫度市場開拓、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性大大縮短。
★ 長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時間：12 個月
★ 加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時間：6 個月
強光照射條件光照度：4500±500LX
※ 以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考
技術(shù)參數(shù)：
※ 性能參數(shù)測試在空載條件下位: : 環(huán)境溫度 20 ℃, , 環(huán)境濕度 50%RH
