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藥品穩(wěn)定性試驗箱

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藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)特點、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究結論。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件和諧共生。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域適應性強,主要模擬環(huán)境氣候中溫度技術交流、濕度、光照試驗拓展。

詳細(xì)信息 在線詢價

藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)資源配置、醫(yī)學(xué)信息、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件大力發展。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標(biāo)準(zhǔn)豐富內涵,是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度產能提升、濕度適應性、光照試驗。
滿足ICH2003 Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2010版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
1.加速試驗:40℃±2℃/75%RH±5%RH
2.中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
3.長期試驗:25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH
1通過活化、采用的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計落地生根,箱內(nèi)溫濕度均勻性好;
2健康發展、法國泰康壓縮機(jī)有效保障,高效能,低噪音長效機製,保證設(shè)備長期連續(xù)運行講實踐;
3、瑞士溫濕度一體傳感器製高點項目,靈敏度高為產業發展,年漂移低,直接檢測濕度有所增加,無需更換紗布各項要求;
4、日本進(jìn)口溫濕度控制器越來越重要的位置,感應(yīng)快新技術,系統(tǒng)誤差小順滑地配合;
5深入、內(nèi)膽采用SUS304不銹鋼,無污染源易清潔前沿技術;
6基礎、具備符合GMP要求的保護(hù)系統(tǒng),具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)多種方式;
7對外開放、滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010體系流動性,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):GB/T 10586-2006探索創新;

設(shè)備名稱

藥品穩(wěn)定性試驗箱

設(shè)備型號

DSB-150

DSB-250

DSB-500

DSB-1000

內(nèi)部容積

150L

250L

500L

1000L

內(nèi)部尺寸(mm)

寬×深×高

600*405*620

600*500*830

800*700*900

1000*1000*1000

外形尺寸(mm)

寬×深×高

760*830*1480

760*940*1650

1080*1180*1750

1500*1500*2000

預(yù)裝功率

1.5 KW

2.0 KW

2.5 KW

3.0 KW

標(biāo)配擱架

2

2

3

4

控溫范圍

0℃~+65

濕度范圍

4095%R.H

光照范圍

0~6000LUX

試驗條件

4500LUX  ±500LUX

濕度波動度

±2%R.H

濕度偏差

±3%R.H

溫度分辯率

0.1

溫度波動度

±0.5

溫度均勻度

±2

制冷系統(tǒng)

法國康泰制冷壓縮機(jī)組

溫濕度控制

液晶彩觸摸控制器,具有曲線和儲存等功能實現了超越;

標(biāo)準(zhǔn)配置

說明書1份新產品;合格證及質(zhì)量保證書各1份去完善;硅橡膠軟塞一套

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

版制藥標(biāo)準(zhǔn)、美國標(biāo)準(zhǔn)ICHQ1A長遠所需、Q1B)求索、FDAEN生產創效、GMP等制藥標(biāo)準(zhǔn)

■加熱系統(tǒng) 
藥品穩(wěn)定性試驗箱加熱系統(tǒng)為鎳鉻合金電加熱式加熱器結構, 
加熱器熱呼應(yīng)快、控溫精度高優化上下,綜合熱效率高, 
介質(zhì)出口溫度平均能力建設,控溫精度高。使用局限廣生產體系、順應(yīng)性強(qiáng)服務。 
■加濕系統(tǒng) 
加濕系統(tǒng)為全不銹鋼淺表面蒸發(fā)式加濕器, 
除濕系統(tǒng)采用蒸發(fā)器盤管露點溫度層流接觸式加濕器能力和水平, 
供水系統(tǒng)采用自動控制覆蓋, 
醫(yī)藥廠房環(huán)境對濕度的要求更是具有必要性的,且潔凈加濕研究,如濕度不夠?qū)斐伤幤返燃壪陆蹈咝?、?xì)菌增多等問題。 
■控制系統(tǒng) 
真彩觸摸寬屏提高,帶RS232和RS485計算機(jī)接口實行人機(jī)對話機構、聯(lián)機(jī)數(shù)據(jù)傳輸及遠(yuǎn)程控制功能, 
溫濕度自動演算加熱加濕頻率,控制精度0.1℃交流,濕度精度0.1%基礎, 
運行時間和剩余時間,預(yù)約時間日期, 
中英文手動切換操作接口還不大, 
同時具備查詢數(shù)據(jù)曲線高產,歷史曲線,實時曲線等功能
采用意大利溫濕度一體式電子傳感器. 
 ■制冷系統(tǒng) 
兩套法國泰康全封閉制冷壓縮機(jī),節(jié)能省電發揮作用,效率高數據;使用美國杜邦環(huán)保134a制冷劑, 
冷凝器主要具冷卻發揮、散熱改進措施、蒸發(fā)功能,冷卻壓縮機(jī)高壓排放長足發展, 
蒸發(fā)器主要對進(jìn)氣管的冷量蒸發(fā),用冷氣來降溫和除濕穩步前行, 
自動除霜系統(tǒng):平衡式制冷方式結構不合理,以的快速熱泵化霜技術(shù)為技術(shù)基礎(chǔ)動手能力,客戶可以進(jìn)行連續(xù)不間斷的工作使用狀態(tài);可有效解決因蒸發(fā)器連續(xù)運行產(chǎn)生的結(jié)霜問題意見征詢, 
制冷劑采用R134a環(huán)保型提升, 
節(jié)約能好設(shè)計,可減小客戶使用成本的必然要求。 
■鈑金制成工藝 
藥品穩(wěn)定性試驗箱制作流程工藝均采用激光切割研究成果、數(shù)控剪板和折彎和數(shù)控沖孔等,箱體外殼由冷軋鋼板靜電噴塑而成完善好,噴塑可使箱體更加整潔大面積、美觀和光滑。 
■清潔環(huán)保 
內(nèi)膽是由不銹鋼焊接而成問題分析,便于內(nèi)室清潔和維護(hù)培養,且有效的減少了成本, 
設(shè)備在使用過程中以及使用后不含危害人體健康和破壞生態(tài)環(huán)境的因素更加完善。 
■維護(hù)便捷 
控制器自動顯示故障信息形式,自動保護(hù)停止設(shè)備, 
制冷壓縮機(jī)帶有壓控保護(hù)功能支撐作用,和進(jìn)氣高壓管路進(jìn)行溫度控制保護(hù)日漸深入, 
電器控制板設(shè)計在設(shè)備下左方,并帶有鎖扣方便維修人檢測同時。 
■故障報警系統(tǒng) 
可選配短信故障報警功能互動式宣講,4~8個報警項目,聯(lián)通產能提升、電信適應性、移動1~10部手機(jī)可瞬時接收報警信息, 
報警內(nèi)容:超溫充分發揮、超濕發展成就、壓縮機(jī)超載、加濕缺水重要方式。 
■安全系統(tǒng) 
安全裝置附有:
超溫報警開展面對面、缺水報警,加濕桶防干燒報警;
壓縮機(jī)故障報警非常重要、傳感器故障報警進一步提升;
蜂鳴器報警方式;
故障未排除時,自動關(guān)機(jī),無法開機(jī)保護(hù)營造一處。
冷凍壓縮機(jī)附超溫與過負(fù)載保護(hù)裝置改革創新。
風(fēng)扇馬達(dá)加裝過電流保護(hù)器


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