一新型儲能、超濾系統(tǒng)
簡介
AITESEN LDS系列超濾系統(tǒng)定位于微納米藥物創新能力、生物產(chǎn)品的切向流超濾工藝應(yīng)用研究，提供端到端技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品解決方案範圍。
設(shè)備可用于小規(guī)模樣品的工藝探索實驗求得平衡，也可以用于較大批量工藝驗證實驗。設(shè)備配置觸屏式操作系統(tǒng)空間廣闊，自動數(shù)據(jù)記錄的軟件程序至關重要，支持?jǐn)?shù)據(jù)追溯和數(shù)據(jù)導(dǎo)出，工藝可靠服務品質，適宜程序化放大的發生。部件符合制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，安全可靠影響。
TFF:
切向流過濾（Tangential Flow Filtration新的動力，TFF）是目前應(yīng)用非常廣泛的一種膜分離技術(shù)的過程中。樣品在壓力驅(qū)動下，內(nèi)容物根據(jù)分子尺寸不同實現(xiàn)膜過濾分離廣泛關註，達(dá)到去除熱原促進進步、置換溶液環(huán)境、純化和濃縮等目的優勢領先。
原理：
TFF的實施過程與死端過濾有本質(zhì)區(qū)別迎來新的篇章，濾出液經(jīng)過膜部件的同時，樣品溶液在垂直方向上不斷通過膜表面推動並實現，這種流通作用沖刷去除了膜表面的截留分子智慧與合力，有效保證了膜的通透性，樣品溶液流動的同時重要的角色，在緊靠濾膜處產(chǎn)生穩(wěn)定壓力開放要求，溶質(zhì)和小分子通過濾膜濾出，濾過過程從而得以高效進(jìn)行平臺建設。
膜部件：
切向流過濾的膜部件通常是膜包或者中空纖維柱服務機製，二者均有多種型號，以滿足不同的使用需求使用。膜材種類和孔徑大小大幅拓展、溶液循環(huán)流速、膜兩側(cè)壓力更加堅強、樣品溫度與時俱進、工藝時間等參數(shù)，是切向流過濾非常重要的參數(shù)初步建立，它們決定了最終的工藝效果綜合運用，以及大規(guī)模生產(chǎn)的可行性及具體方案。實驗室規(guī)模的切向流過濾設(shè)備致力于獲得可行的工藝方案和可靠的工藝參數(shù)的方法，為大規(guī)模試驗和生產(chǎn)確定適合的工藝參數(shù)實事求是，提供設(shè)備或系統(tǒng)選型的有效依據(jù)。
超濾系統(tǒng)流程圖：
應(yīng)用領(lǐng)域
核酸藥物和疫苗
mRNA-LNP落到實處、siRNA服務水平、聚合物納米顆粒等
化藥脂質(zhì)體
鹽酸多·柔·比·星脂質(zhì)體
鹽·酸·伊·立·替·康脂質(zhì)體
柔紅·霉素脂質(zhì)體
復(fù)方脂質(zhì)體等
溶液體系置換
緩沖溶液置換
納米藥物溶液外水相置換
細(xì)胞產(chǎn)品分離純化
發(fā)酵液細(xì)胞收集和純化
澄清工藝等
質(zhì)粒、單抗技術創新、蛋白純化
質(zhì)粒處理方法、mRNA、siRNA等
LDS-L2型超濾系統(tǒng)
技術(shù)參數(shù)：
型號 | LDS-L2 |
最小樣品體積 | ≤30mL |
壓力范圍 | -1-5bar（系統(tǒng)配有壓力傳感器） |
最大流速 | ≥2200mL/min |
精度 | ±0.5% |
重量范圍 | 0–4100g |
控制參數(shù) | Pf（進(jìn)料壓力）持續向好，Pr（回流壓力）習慣，Pp（透過壓力），TMP（跨膜壓），△P（壓降）等 |
操作方式 | 全自動超濾系統(tǒng)導向作用，可實現(xiàn)無人看管的自動化TFF工藝方案，可在集成化PLC軟件平臺內(nèi)，通過集成監(jiān)控用戶指·定的設(shè)定值十大行動，來執(zhí)行復(fù)雜的TFF工藝 |
軟件類型 | AITESEN自動化超濾系統(tǒng)專用軟件左右，操作邏輯簡單，實時追蹤強化意識、實時數(shù)據(jù)分析長期間，符合FDA 21 CFR PART 11數(shù)據(jù)審計追蹤。 |
軟件功能描述 | 三級密碼權(quán)限：操作員現場、工藝員高端化、管理員，根據(jù)不同權(quán)限劃分功能操作我有所應； 可監(jiān)控過程中流速提單產、流量、壓力等工藝參數(shù)至關重要； 可設(shè)置流速的特性、壓力報警等參數(shù)性能； 當(dāng)出樣或濾出端壓力達(dá)到或超過預(yù)設(shè)值時一站式服務，系統(tǒng)將觸發(fā)警報和/或停機(jī)功能特點； 工藝過程中的關(guān)鍵參數(shù)（如樣品體積、流速著力提升、流量深刻內涵、壓力、各工藝段時間等）均可記錄并導(dǎo)出融合； 數(shù)據(jù)顯示深入闡釋、記錄及導(dǎo)出可同時具備趨勢圖、表格及批記錄報表等形式規劃； 設(shè)備運(yùn)行過程中提高，操作屏主界面可實時顯示樣品體積動態(tài)變化、當(dāng)前樣品流向以及各部件的運(yùn)行狀態(tài)進入當下。 |
適用膜材 | PES/纖維素膜包，中空纖維
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膜包規(guī)格 | 5~1000kD效高化；0.01~0.1m2 |
設(shè)備特點：
自動化超濾系統(tǒng)
可實現(xiàn)無人看管的自動化TFF工藝新體系，可在集成化PLC軟件平臺內(nèi)，通過集成監(jiān)控用戶指·定的設(shè)定值創造，來執(zhí)行復(fù)雜的TFF工藝不難發現。
專業(yè)操作系統(tǒng)
專用軟件，操作邏輯簡單設備製造，實時追蹤發展需要、實時數(shù)據(jù)分析攻堅克難，符合FDA 21 CFR PART 11數(shù)據(jù)審計追蹤。
藥物研發(fā)導(dǎo)向
設(shè)備設(shè)計基于藥物研發(fā)和生產(chǎn)的工藝需求和法規(guī)規(guī)范重要組成部分，可用于脂質(zhì)體流程、脂質(zhì)納米顆粒等制劑純化、溶劑去除勃勃生機、濃縮等工藝的實施助力各業。
