氣相色譜儀器械中環(huán)氧乙烷EO殘留量檢測標準品制備取環(huán)氧乙烷標準品適量，制成六個濃度的標準溶液雙向互動，各取10ml效率和安，制備六個濃度的標準品試樣。當標準品試樣達到氣液平衡時品牌，不同濃度的液體對應于不同濃度的氣體深入開展，取平衡后的氣體，注入進樣器等形式，記錄環(huán)氧乙烷的峰高（或面積）技術的開發。

   氣相色譜儀器械中環(huán)氧乙烷EO殘留量檢測

一、環(huán)氧乙烷檢測依據

GB/T14233.1-2008 輸液飛躍、輸血更高效、注器具檢驗法 第１部分：化學分析方法

GB/T16886.7-2015 器械生物學評價 第7部分：環(huán)氧乙烷殘留量(2)

二、環(huán)氧乙烷檢測所需儀器與材料

色譜：GC7890氣相色譜儀 氫焰檢測器(FID)

頂空：ZKPHS-20A型自動頂空進樣器  20個工作位  200支頂空瓶

軟件：雙通道色譜工作站      

氣源：氫氣發(fā)生器   QCH-300 氫氣流量300ml/min

      空氣發(fā)生器   QCA-3 空氣流量2000ml/min

     高純氮氣鋼瓶  40L  氮氣流量300ml/min

備注：可選配氮氫空發(fā)生器一體機

移液槍：10ul 5oul  1ml等

玻璃容器：10ml容量蒸餾水瓶 500ml容量瓶等

試劑：環(huán)氧乙烷標準品 純水機二水等

由濟南前程分析儀器有限公司提供中環(huán)氧乙烷檢測方法

氣相色譜儀器械中環(huán)氧乙烷EO殘留量檢測

三重要部署、環(huán)氧乙烷檢測步驟

1具體而言、 標準品制備

取環(huán)氧乙烷標準品適量，制成六個濃度的標準溶液智慧與合力，各取10ml喜愛，制備六個濃度的標準品試樣。

當標準品試樣達到氣液平衡時開放要求，不同濃度的液體對應于不同濃度的氣體向好態勢，取平衡后的氣體，注入進樣器服務機製，記錄環(huán)氧乙烷的峰高（或面積）貢獻力量。

根據不同濃度的標準溶液對應的峰高（或面積） ，繪制峰高（或面積） －濃1.5 根據公式薄弱點，計算出環(huán)氧乙烷殘留量覆蓋範圍。

2、色譜分析條件

COL：160℃    INJ：180℃    DET：180℃    色譜柱：￠4*2M環(huán)氧乙烷色譜柱

載氣壓力：0.1Mpa  

檢測器：FID  

自動頂空進樣器條件：

樣品溫度：70℃     閥箱溫度：60℃    管線溫度：80℃     樣品恒溫時間：15分鐘

加壓時間：0.3min   平衡時間0.1 min   進樣時間0.05 min   反吹時間;0.5 min

3、分析譜圖氣相色譜儀器械中環(huán)氧乙烷EO殘留量檢測

四奮勇向前、環(huán)氧乙烷檢測方法總結

濟南前程分析儀器有限公司提供的環(huán)氧乙烷殘留分析方案用于生產廠家不斷豐富，該分析方法符合（國家及行業(yè)標準）數(shù)據：氣相色譜儀器械中環(huán)氧乙烷EO殘留量檢測