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ANTSCI LHH-150GSD-UV紫外光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

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ANTSCI LHH-150GSD-UV產(chǎn)品特點(diǎn):

綜合藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的光照系統(tǒng)

ANTSCI LHH-150GSD-UV的光照系統(tǒng)符合lCH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗(yàn)要求也符合相應(yīng)國(guó)際制造標(biāo)準(zhǔn)重要部署,滿足2010藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則。以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期測(cè)評(píng)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度工具、濕度及光穩(wěn)定性試驗(yàn)環(huán)境智慧與合力。適用于制藥企業(yè)對(duì)新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗(yàn)要求。

● 光照系統(tǒng)可選擇擱板式光照系統(tǒng)或外門光照系統(tǒng)重要的角色,含可見光燈管和紫外光燈管開放要求,可單獨(dú)控制可見光燈管和紫外燈管,也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管平臺建設;可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度服務機製。(雙層下光照系統(tǒng)選配)

光輻照度顯示監(jiān)測(cè)與控制

● 突破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱輻照度無法顯示與監(jiān)測(cè)的缺陷,減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減重要的作用,而造成藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)誤差更多可能性。光照強(qiáng)度也可按照用戶試驗(yàn)要求進(jìn)行無級(jí)調(diào)節(jié),我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測(cè)量探頭足夠的實力,和經(jīng)過第三方認(rèn)證的輻照度監(jiān)測(cè)儀緊迫性,便于用戶觀察和校準(zhǔn)。

專業(yè)紫外線燈管

● 專業(yè)紫外線燈管符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗(yàn)要求更適合,相對(duì)于其它紫外線燈管高效,具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點(diǎn),并且光源光譜功率分布不會(huì)隨著燈管老化而造成衰減要素配置改革,好處是能重復(fù)更多的測(cè)試結(jié)果體系。

● 選用能在高濕狀態(tài)下運(yùn)行的紫外線燈管燈座。

◆人性化設(shè)計(jì)

● 全新無氟設(shè)計(jì):高效率帶動產業發展、 低能耗責任製、 促進(jìn)節(jié)能,使您始終走在健康生活的前沿倍增效應。

● 微電腦控制器:控制穩(wěn)定規則製定、準(zhǔn)確擴大、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽發揮效力, 四角半圓弧形新格局,易清潔,便于操作安全鏈。

● 風(fēng)道循環(huán):確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻顯示。

● 箱體左側(cè)標(biāo)配有一直徑25mm的測(cè)試孔聯動。

◆連續(xù)運(yùn)行保證

● 兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換越來越重要,確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷技術發展。

● 連續(xù)運(yùn)行無需化霜強化意識,避免在使用過程中長期間,因?yàn)榛鹣鋬?nèi)溫濕度波動(dòng)。

● 溫濕度控制器現場、壓縮機(jī)高端化、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品, 具備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行穩(wěn)定我有所應、安全不負眾望、可靠等特點(diǎn)。

進(jìn)口濕度傳感器

● 選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器調解製度, 避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱精準調控。

◆可程式觸摸屏控制器(型號(hào)中帶“P”為標(biāo)配)

● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡(jiǎn)單應用的因素之一,程式編輯容易解決。

● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示敢於監督。

● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量幅度,每段時(shí)間設(shè)定zui大值為99小時(shí)59分。

● 資料及試驗(yàn)條件輸入后更合理,控制器具有熒屏鎖定功能適應能力,避免人為觸摸而停機(jī)更優美。

● 具有P.I.D自動(dòng)演算功能各方面, 可將溫濕度變化條件立即修正, 使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定成效與經驗。

● 具有RS-232或RS-485通訊界面適應性,可在電腦上設(shè)計(jì)程式,監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能稍有不慎。

◆記錄與故障診斷顯示

● 當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障重要作用,動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息等地,試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然。

● 可連接打印機(jī)或485通訊接口尤為突出,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線規定,為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。

◆無線報(bào)警系統(tǒng) (短信報(bào)警系統(tǒng))

● 設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場(chǎng)空間載體,當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障時(shí)高質量,系統(tǒng)及時(shí)采集故障信號(hào),通過短信*時(shí)間發(fā)送到接受人員的手機(jī)重要組成部分,確保及時(shí)排除故障流程、恢復(fù)試驗(yàn),避免造成損失勃勃生機。

◆安全功能

● 獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)助力各業, 聲光報(bào)警提示操作者, 保證實(shí)驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外提供有力支撐。

● 溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警質生產力,濕度偏高與偏低報(bào)警。

● 標(biāo)配可鎖閉的門:避免試驗(yàn)過程中誤開門技術交流,而導(dǎo)致UV光線損傷實(shí)驗(yàn)人員處理。

● 可設(shè)密碼保護(hù)的用戶控制面板,避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作在此基礎上。

◆執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)

2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

● 加速試驗(yàn):40℃ ±2.0℃ / 75%RH±5%RH助力各行,或 30℃ ±1.0℃ / 60%RH±5%RH 180天

● 長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH,或 30℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH 365天

● 強(qiáng)光照射試驗(yàn):4500±500LX 10天

● 滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×10 6 LUX.hr自主研發, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2

● 光照和紫外輻照試驗(yàn)可同時(shí)完成確定性。



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