不溶性微粒檢測儀滿足2020版《中國藥典》可直接檢測注射液積極性、無菌粉、麻醉包不斷豐富、輸液器具及一次性血路等產(chǎn)品的微粒含量及大小實施體系，符合 GB8368-2018的檢測標準。適用于對溶液型注射液各有優勢、注射用無菌粉末效果較好、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥持續、疫苗等多個領域、注射用水、醫(yī)藥包材產品和服務、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測提供了有力支撐；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；液體顆粒度前景、清潔度和污染物監(jiān)測和分析進一步意見。

儀器簡介：

智能型不溶性微粒檢測儀滿足2020版《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉共享應用、麻醉包生產能力、輸液器具及一次性血路等產(chǎn)品的微粒含量及大小標準，符合 GB8368-2018的檢測標準。適用于對溶液型注射液堅持好、注射用無菌粉末即將展開、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥特性、疫苗傳承、注射用水、醫(yī)藥包材的積極性、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測綠色化發展；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；液體顆粒度不久前、清潔度和污染物監(jiān)測和分析用上了。

性能特點：

• 滿足《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉能力建設、麻醉包關註、輸液器具及一次性血路等產(chǎn)品的微粒含量及大小，符合GB8368-2018《一次性使用輸液器 重力輸液式》的檢測標準無障礙；

• 采用高性能進口激光光源及補償電路連日來，保證各種無色、有色樣品的測試精確度認為，可對無電解質(zhì)的檢品直接檢測意向；

• 采用進口高壓注射泵取樣系統(tǒng)，可根據(jù)測試的樣品品種進樣體積設(shè)定文化價值，進樣精度高形式，滿足高粘度檢品的檢測要求，且不受地理位置等因素的影響不斷完善，滿足不同海拔地區(qū)的使用要求數字化；

• 進樣狹縫及管路采用進口316L及進口PTFE材料，可直接檢測有機溶劑基礎上，油基質(zhì)等特殊溶液各領域；

• 根據(jù)進樣量的需求，可更換不同的高壓進樣系統(tǒng)保持競爭優勢；

• 設(shè)有藥典標準大輸液測試及藥包材專用測試進行培訓，測試次數(shù)可以任意設(shè)定；

• 設(shè)有精密過濾器專用測試長效機製；

• 設(shè)有麻醉包專用測試法治力量；

• 設(shè)有濾除率專用檢測；

• 設(shè)有輸液器具檢測方法；

• 采用螺旋漿式玻璃攪拌器共享，勻速可調(diào)信息化，隨時掌握攪拌速度，保證微粒在容器中的均勻型解決方案，提高數(shù)據(jù)準確性趨勢；

• 彩色觸摸大屏幕操作：中文輸入，操作簡便快捷上高質量，功能強大一站式服務。可同時顯示多通道測試數(shù)據(jù)深入交流；

• 設(shè)有樣品名稱輸入及自動存儲引領作用，操作方便快捷；

• 另設(shè)有數(shù)據(jù)存儲功能雙向互動，能存儲大量的測試數(shù)據(jù)，便于查詢設計能力；

• 數(shù)據(jù)自動處理品牌、多種打印模式，滿足不同打印需求更為一致；

• 留有232數(shù)據(jù)接口等形式，可連接電腦，具有數(shù)據(jù)自動傳輸計算機功能研究與應用；可接入實驗室操作平臺進行管理飛躍，專用的數(shù)據(jù)分析軟件進行數(shù)據(jù)保存、統(tǒng)計全面協議。

不溶性微粒檢測儀儀器參數(shù)：

1. 測試范圍：1～500μm重要部署；

2. 通道設(shè)置：2-3 um、3-4 um工具、4-6um智慧與合力、5-6um、≥5um重要的角色、≥8um開放要求、≥10um、≥12um平臺建設、20um服務機製、15-25um、 ≥25um使用、25-50um大幅拓展、51-100um、>100umn；

3. 藥典標準及藥包材測試專用通道：≥5um重要性、≥10μm又進了一步、≥25μm；

4. 設(shè) 微 粒 污 染檢測：15-25um多元化服務體系、≥25um規劃；

5. 設(shè)有精密過濾器測試：2-3um、3-4um深度、5-6um帶動擴大；

6. 設(shè)有麻醉包專用測試：4-6um、≥5um開拓創新；

7. 設(shè) 有 濾 出 率測試：20um實現了超越；

8. 輸液器具測試專用通道（GB8368-2018）：25-50um、51-100um深入實施、>100um趨勢；

9. 中國藥典檢測通道：≥10um、≥25um發揮效力；

10. 最 小 進 樣 體 積：≥0.1mL 以上任意體積新格局；

11. 計數(shù)范圍：0～9999999 粒；

12. 檢測微粒濃度：0～10000 粒/ mL安全鏈；

13. 相對標準偏差：RSD ≤ 2%（標準粒子≥1000 粒/ mL）顯示；

14. 取樣時間：5 mL（<10秒） 100 mL（<3分鐘）；

15. 準確度：規(guī)定值±5%以內(nèi)真正做到；

16. 通道分辨率：≥ 95% （≥10μm 通道）科普活動；

17. 攪拌速度：0～1500 轉(zhuǎn)/分；

18. 工作溫度：0～40℃強化意識；

19. 電源：AC220V±10%長期間；50Hz；≤90W現場。