符合 FDA Part 11 關(guān)于合規(guī)軟件的驗證流程

SoftMax® Pro 7.1.1 GxP 軟件是MD推進高水平、的合規(guī)軟件，*符合 FDA 21 CFR Part 11 的要求拓展應用，簡化了工作流程并可確保數(shù)據(jù)完整性生產創效。每個步驟都經(jīng)過優(yōu)化，用以簡化分析流程和報告時間領先水平，軟件支持我們目前所有的微孔板讀板機。

我們專業(yè)的技術(shù)團隊將會協(xié)助您設(shè)置個人或企業(yè)版軟件，利用我們的驗證文件來提供 IQ OQ 服務(wù)戰略布局，保障您的微孔板讀板機*合規(guī)事關全面。重要數(shù)據(jù)的隱私和安全完善機制*符合 GDPR 法規(guī)的要求。

請參閱 SoftMax Pro GxP 合規(guī)性軟件如何符合 21 CFR Part 11 和歐盟 GMP Annex /11 要求狀態。