軟膠囊的生產(chǎn)過程中服務好,水分含量是一個重要的控制指標(biāo)。軟膠囊殼中的水分對內(nèi)含藥物會有影響反應能力,同時共謀發展,也會影響其軟硬程度、彈性、崩解性能聽得懂,水分過多也會造成粘連應用優勢、微生物滋生等等。一般認(rèn)為全方位,膠囊殼含水量與崩解時間呈正比高效節能,其水分增多可能加速明膠自身的氧化。所以膠囊殼水分含量的高低會直接影響藥品的質(zhì)量大局、穩(wěn)定性和使用期限新創新即將到來。控制好膠囊殼的水分含量至關(guān)重要有序推進。但傳統(tǒng)的烘箱法測定時間長設施,無法有效指導(dǎo)生產(chǎn);卡爾費休法預(yù)處理繁瑣堅定不移,嚴(yán)重危害操作人員健康組合運用,同時測定時間較長也無法指導(dǎo)生產(chǎn);現(xiàn)在本文就介紹一種簡單推進高水平、快速脫穎而出、準(zhǔn)確、無毒無害的膠囊水分含量測試方法生產創效。
儀器與材料
1.1主要實驗儀器:冠亞SFY-20R醫(yī)藥水分測定儀
1.2主要實驗材料:國內(nèi)某制藥廠的黃色軟膠囊廣泛應用,約5mm*10mm的橢圓形。
冠亞牌軟膠囊殼水分檢測儀操作步驟:
1橫向協同、將膠囊殼及膠液進(jìn)行前處理
2哪些領域、把儀器放在平面的試驗臺上(注:試驗臺無振動、周圍無風(fēng)吹不斷創新、無磁場建立和完善、無對儀器有干擾的因素等);
3參與水平、然后輕輕的掀開加熱筒大型,放上三角架放和樣品盤
4、連接電源開機(jī)明確相關要求,儀器開始自檢重要意義;
5、對儀器進(jìn)行校準(zhǔn)深化涉外,校準(zhǔn)的方法:按校準(zhǔn)鍵體系,儀表顯示此時把砝碼放在稱量盤上,儀器顯示重量此時校準(zhǔn)完成開展試點;
6攜手共進、取樣品均勻地放在稱量盤上共同;
7、合上加熱筒經過,接著按測試鍵簡單化,加熱燈亮,儀器進(jìn)行測試明確了方向;
8系統性、在測定水分過程中,溫度窗口顯示溫度單產提升;
9便利性、水分測定完成后,儀器自動停止加熱行動力,并發(fā)出報警聲,水分值被鎖定顯示在數(shù)據(jù)窗口發揮作用,記下水分值良好;若此時要觀查其它數(shù)據(jù),可按顯示鍵依次查看銘記囑托。
[軟膠囊殼水分檢測儀]
結(jié)論:
冠亞醫(yī)藥快速水分檢測儀能夠快速引領、準(zhǔn)確地測試藥用膠囊的水分含量,測定結(jié)果重復(fù)性良好示範。與卡爾費休法相比測試過程不需要任何有毒試劑應用前景,樣品不需要預(yù)處理,更環(huán)保運行好、安全首次,并能取得與卡氏法*的測定結(jié)果,同時符合美國ASTM規(guī)定部署安排。這種快速的水分測定方法能夠有效的指導(dǎo)生產(chǎn)搖籃。而且針對各種各樣的膠囊樣品,冠亞水分儀公司有專業(yè)人士進(jìn)行指導(dǎo)及提供的應(yīng)用方案推廣開來,可直接調(diào)用推動,大大簡化了方法開發(fā)的過程,提高工作效率和結(jié)果的準(zhǔn)確性資源配置。
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軟膠囊殼水分檢測儀