賽多利斯無菌處理生物工藝袋
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- 公司名稱 德國賽多利斯集團
- 品牌
- 型號
- 所在地 上海市
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2021/4/27 15:37:08
- 訪問次數(shù) 1123
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賽多利斯無菌處理生物工藝袋:用于生物制藥的一次性使用袋來自于Sartoirus Stedim Biotech 公司。從那時起關規定,市場對這些生物工藝袋的需求迅速增長發展基礎,應(yīng)用于眾多關(guān)鍵工藝。它們結(jié)實耐用建強保護,具有優(yōu)異性能以及合規(guī)性同期,對于保證過程的安全性和經(jīng)濟性至關(guān)重要。
新聚乙烯膜使命責任, 新的基準效果!
用于生物制藥的一次性使用袋來自于Sartoirus Stedim Biotech 公司。從那時起合規意識,市場對這些生物工藝袋的需求迅速增長密度增加,應(yīng)用于眾多關(guān)鍵工藝。它們結(jié)實耐用創新內容,具有優(yōu)異性能以及合規(guī)性機遇與挑戰,對于保證過程的安全性和經(jīng)濟性至關(guān)重要。
我們開發(fā)出新型賽多利斯無菌處理生物工藝袋善於監督,從而為一次性生產(chǎn)設(shè)施鋪路集成技術。Flexsafe 可滿足客戶對生物工藝上嚴苛的安全需求。
細胞生長
有許多用戶反映在一次性細胞培養(yǎng)袋中細胞生長不良至關重要。研究表明發展空間,源自常用的抗氧化劑的微量降解產(chǎn)物可能會損害細胞的生長。而與此同時有所應,這類抗氧化劑是獲得牢固和穩(wěn)定的一次性細胞培養(yǎng)袋所必需的足了準備。通過與樹脂和薄膜供應(yīng)商密切合作,我們的聚合物科學家和生物學家們開發(fā)出一種名為 S80的全新聚乙烯膜著力提升。我們將標準化的細胞生長分析用于優(yōu)化薄膜配方深刻內涵,擠出工藝、熱壓和伽馬輻照工藝融合;并建立相應(yīng)的質(zhì)量指標和工藝控制深入闡釋。
Flexsafe 細胞培養(yǎng)袋對敏感的細胞系也可保證較佳的可重復的細胞生長行為。這一點已被*多家生物制藥公司使用其特定細胞系所證實完成的事情。干袋的保存期限加速研究證實了從開始細胞生長物聯與互聯,以及在伽馬輻照后無老化效應(yīng)。您可以放心使用賽多利斯無菌處理生物工藝袋來長期貯存無血清或無蛋白質(zhì)的培養(yǎng)基改造層面。出色的工藝理解以及對整個制造過程的強健控制供給,保證了 Flexsafe 袋的一貫品質(zhì)。
保障供應(yīng)
依賴可持續(xù)的供應(yīng)鏈和穩(wěn)健的業(yè)務(wù)連續(xù)性計劃
供應(yīng)保障是基于一次性技術(shù)的長期藥物供應(yīng)的關(guān)鍵成功因素利用好。這正是我們建立可持續(xù)的供應(yīng)鏈以使您真正放心的原因所在深入各系統。
與聚合物供應(yīng)商解決問題、添加劑和薄膜供應(yīng)商的牢固合作伙伴關(guān)系以及長期供應(yīng)合同使我們獲得對原材料的*可追蹤性、對薄膜配方的完整認識以及對制造過程的強健控制 —— 覆蓋從原材料到產(chǎn)出供您在制藥生產(chǎn)過程中使用的滅菌袋的整個過程作用。通過與我們的合作伙伴攜手并進相互配合,我們已建立設(shè)計空間用于新 Flexsafe 袋的薄膜擠出設(shè)計≈υ黾?;谠O(shè)定的操作范圍和操作控制智能化,我們?yōu)槟峁┢焚|(zhì)穩(wěn)定的生物工藝袋。為您的藥物開發(fā)和生產(chǎn)提供支持 —— 從一開始的臨床試驗到藥品上市后多年的長期供應(yīng)處理。
為滿足業(yè)務(wù)連續(xù)性要求合作,我們制定了穩(wěn)健的應(yīng)變計劃以實現(xiàn)不間斷薄膜供應(yīng)。該計劃以冗余的樹脂粉碎機助力各業、薄膜擠出生產(chǎn)線以及多個制造基地為基礎(chǔ)。此外提供有力支撐,我們會保持樹脂和擠出膜的安全庫存應用。我們控制關(guān)鍵組件的全部生產(chǎn),例如過濾器和管道品率。此外相貫通,我們在遍布的多處制造基地組裝一次性生物工藝袋并為其滅菌
穩(wěn)定牢固
薄膜及接合處優(yōu)異的強度和韌性
Flexsafe 可在整個一次性工藝中滿足您對出色強度和易于使用的要求 —— 從細胞培養(yǎng)到藥品運輸。時至今日積極影響,生物制品開發(fā)和生產(chǎn)中的所有單元的操作幾乎都可以使用一次性設(shè)備來執(zhí)行自動化方案。然而,根據(jù)您的用途不同越來越重要,對機械和物理屬性的要求可以大相庭徑線上線下。搖擺運動細胞培養(yǎng)或液態(tài)運輸應(yīng)用要求使用高度韌性袋以對抗材料疲勞。用于大規(guī)男盐?;旌匣驍嚢枋缴锓磻?yīng)器中的袋子必須要能夠承受 2,000 L 至 3,000 L 液體所產(chǎn)生的較大的靜水壓力數據顯示。此時薄膜及其接合處的強度是關(guān)鍵所在。除了袋子本身堅固耐用外也逐步提升,袋子必須在日常藥物生產(chǎn)中易于安裝和使用記得牢。
因此,我們?nèi)?Flexsafe 袋的開發(fā)專注于強度和韌性的結(jié)合重要的作用,以嚴苛的應(yīng)用提供出色的強度和易用性更多可能性。S80 薄膜的厚度、強度和韌性提高了 Flexsafe 的機械強度反應能力,使其成為生物工藝應(yīng)用的理想選擇共謀發展。Flexsafe 的強度極大的降低了因操作不當導致袋子意外破損的風險。其韌性令安裝變得方便有所提升,可使其在容器中自動歸位聽得進。
一膜覆蓋全部工藝
不過時的理念新的力量,使您放心無虞
我們的各類可放大的Flexsafe袋使您從藥物開發(fā)到生產(chǎn)的所有工藝步驟均使用一次性生物工藝 —— 僅使用一種薄膜。我們?nèi)碌腇lexsafe 袋采用高性能聚乙烯膜制作便利性,即使是在嚴苛的生工藝應(yīng)用 —— 例如細胞培養(yǎng)全面展示、藥品長期存儲和運輸 —— 中也能為您提供性能,從而讓您深刻認識。
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電話:0571-81061096
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