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禁用農(nóng)藥寫進《藥典》通則儀器保障中藥安全

2020-06-10 10:49:24來源：化工儀器網(wǎng)關鍵詞：農(nóng)藥閱讀量：4471

　　【儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】2020年是《中國藥典》五年一次的“換版”時間稍有不慎。眼下重要作用，《中國藥典》2020版已經(jīng)出爐，而由于其對中藥材質(zhì)量的高度重視最為顯著，新版《藥典》受到了諸多領域的高度關注尤為突出。

　　《中國藥典》2020年版本的編制，正值“十三五規(guī)劃”期間環境，同時也處在我國實施“健康中國2030”規(guī)劃以及全面建成小康中國的關鍵時期空間載體，還處于我國由制藥大國向制藥強國轉(zhuǎn)變的重要階段，因此全面提升《中國藥典》的先進性相對簡便、科學性重要組成部分、規(guī)范性和性，提升《中國藥典》在上的影響力就顯得尤為重要合作。而要達到這一目的勃勃生機，著力提高中藥材和中藥飲片質(zhì)量安全將是至關重要的一環(huán)。

　　中藥材指植物藥極致用戶體驗、動物藥提供有力支撐、礦物藥及少數(shù)化學、生物制品類藥物建議，其中主要的是自然環(huán)境生長下的植物品率。受影響于環(huán)境、違法添加用的舒心、種植手段等因素在此基礎上，中藥材存在農(nóng)殘超標問題的概率很高。但中藥材是生產(chǎn)中藥飲片的原料前來體驗，中藥飲片又是中成藥和臨床湯劑的原料自主研發，因此保障中藥材及中藥飲片的質(zhì)量安全事關藥物的藥效及安全性。

　　為了從源頭控制中藥及其制品的品質(zhì)更加廣闊，2020年版《中國藥典》在《9302 中藥有害殘留物限量制定指導原則》中損耗，提供了中藥中農(nóng)藥殘留大限量制定的有關理論依據(jù)、大限量理論值計算方法和有關影響限量制定的因素非常完善，還在《0212 藥材和飲片檢定通則》中明確規(guī)定了藥材及植物類飲片中不得檢出的33種禁用農(nóng)藥性能穩定。

　　此外全面革新，2020年版《中國藥典》還在《2341 農(nóng)藥殘留量測定法》中新增了“第五法藥材及飲片(植物類)中禁用農(nóng)藥多殘留測定法”。至此情況正常，《中國藥典》明確規(guī)定了有機氯類農(nóng)藥殘留量的色譜測定法行業分類、有機磷類農(nóng)藥殘留量色譜測定法、擬除蟲菊酯類農(nóng)藥殘留量色譜測定法提高鍛煉、農(nóng)藥多殘留量質(zhì)譜測定法及藥材及飲片(植物類)中禁用農(nóng)藥多殘留測定法(氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法和高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)等五個農(nóng)殘檢測方法發展邏輯。

　　正如《中國藥典》規(guī)定的農(nóng)殘檢測法所示，氣相色譜有所提升、液相色譜聽得進、氣質(zhì)聯(lián)用、液質(zhì)聯(lián)用等儀器設備在農(nóng)殘檢測中有著優(yōu)越性先進水平。其中氣質(zhì)聯(lián)用由于其出色的定量能力和靈敏度便利性，十分適用于農(nóng)藥才中的農(nóng)殘檢測，而高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀由于接入了質(zhì)譜重要平臺，其靈敏度大大被提高深刻認識，可用于檢測那些沸點高、相對分子質(zhì)量大和不穩(wěn)定的農(nóng)藥更適合。

　　在農(nóng)殘檢測中高效，供試品溶液的制備也十分關鍵溝通協調。一般來說要素配置改革，常見的樣品處理方法有固相萃取法、快速樣品處理法保障性、液相微萃取法帶動產業發展、固相微萃取法、微波輔助萃取法十分落實、超聲波輔助萃取法邁出了重要的一步、超臨界流體萃取法、凝膠滲透色譜法等設施。其中需求，固相萃取法具有回收率高、簡單快捷組合運用、節(jié)省溶劑更讓我明白了、重現(xiàn)性好等優(yōu)點；快速樣品處理法是一種常用于高濕度食品中多農(nóng)藥殘留分析的樣品前處理方法積極，具有快速高效探索、簡單安全、適用范圍廣產業、污染小等優(yōu)勢滿意度。

　　因此情況較常見，在《2341 農(nóng)藥殘留量測定法》第五法藥材及飲片(植物類)中禁用農(nóng)藥多殘留測定法中，除了將直接提取法作為供試品溶液制備方法外主要抓手，還把快速樣品處理法和固相萃取法也寫進了藥典體製。

　　農(nóng)藥殘留一直是困擾我國農(nóng)產(chǎn)品及其制品安全、中藥及其制品安全的大問題創新科技。為保障我國食品安全和藥品安全探討，我國就農(nóng)殘問題作出了多方面的努力，2020年版《中國藥典》對農(nóng)殘檢測相關事項的修訂高效流通，正是我們應對農(nóng)殘問題的又一次有力出擊調解製度。相信在2020年版《中國藥典》的推動下，我國中藥材及飲片的質(zhì)量安全能得到更多保障功能，我國也能真正發(fā)揮中藥及飲片的特色與優(yōu)勢應用的因素之一，為實現(xiàn)“健康中國”和推動我國向制藥強國轉(zhuǎn)變添加助力。

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