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共抗疫情保證醫(yī)藥品品質(zhì)-Real View DSC對(duì)醫(yī)藥品的流動(dòng)性觀察

2020-02-26 15:37:51來源：日立關(guān)鍵詞：日立閱讀量：2612

　　【儀器網(wǎng) 日立】在這個(gè)全民抗擊新冠疫情的重要時(shí)期統籌，各種醫(yī)藥品是打贏這場(chǎng)戰(zhàn)役必不可少的資源，保證醫(yī)藥品品質(zhì)協同控製，一直是各個(gè)藥企的重中之重振奮起來。在醫(yī)藥領(lǐng)域的品質(zhì)管理和研究開發(fā)上，熱分析法是一個(gè)不可或缺的分析方法利用好。其中差示掃描量熱儀(DSC)可以評(píng)價(jià)藥品熔融溫度深入各系統，多晶型及結(jié)晶，成分比的影響等系列，因此可應(yīng)用在醫(yī)藥品的加工和保存條件的研究作用。

　　在進(jìn)行熱處理的制造過程中，有時(shí)會(huì)伴有依賴于加熱溫度的材料的形態(tài)(結(jié)構(gòu))的變化慢體驗。另外著力增加，物質(zhì)熔融時(shí)的流動(dòng)會(huì)影響下一工序的移動(dòng)效率以及成型性、因此對(duì)藥物的晶性變化以及加熱溫度的有效性的研究十分必要重要組成部分。

　　下面流程，讓我們通過日立獨(dú)有的DSC + Real View技術(shù)測(cè)定醫(yī)藥品粉體，觀察多晶型的熔融影響和流動(dòng)狀態(tài)的實(shí)例

　　實(shí)驗(yàn)條件

　　樣品：卡馬西平I型

　　樣品量：0.5 mg

　　升溫速率：10℃/min

　　溫度范圍：室溫~250℃

　　實(shí)驗(yàn)結(jié)果

圖1. DSC結(jié)果

　　從DSC結(jié)果的可見：樣品在175.2℃產(chǎn)生一個(gè)熔融吸熱峰勃勃生機，然后在177.6℃有放熱現(xiàn)象助力各業，190.5℃又產(chǎn)生一個(gè)熔融吸熱峰，結(jié)合卡馬西平的晶性結(jié)構(gòu)提供有力支撐，可猜測(cè)I型樣品在175.2℃先熔融應用，177.6℃再結(jié)晶形成III型，190.5℃吸熱峰是III型樣品的熔融品率。

圖2. Real View結(jié)果

　　通過Real View結(jié)果可見：隨著溫度升高相貫通，起始階段圖像1為白色粉末，但由于樣品熔融圖像2一部分變?yōu)橥该鞣e極影響。在圖像3里看到的是晶體狀態(tài)而不是液體自動化方案，因此可證明I型樣品熔融后緊密協作，由于再結(jié)晶形成了更穩(wěn)定的III型。圖像4III型結(jié)晶熔融效率，發(fā)生形狀變化規模，并變透明，終形成圖像5的流動(dòng)液體講道理。因此通過Real View結(jié)果對(duì)DSC結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證發展目標奮鬥，證明了該藥品晶型由I型轉(zhuǎn)變?yōu)镮II型的猜想。

　　綜上所述：Real View DSC

　　—可以判斷更多的合作機會，多晶型在再結(jié)晶溫度區(qū)域里的固化特性延伸。

　　—可以知道，熔融峰和實(shí)際液化的關(guān)聯(lián)性服務好。

　　—可以知道新趨勢，在DSC曲線上無法得知的熔融時(shí)流動(dòng)特性。

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