【儀器網(wǎng) 沃特世】 7月17至19日，沃特世公司出席了在北京舉行的第七屆中國(guó)藥學(xué)會(huì)生物技術(shù)藥物質(zhì)量分析研討會(huì)空白區。本次研討會(huì)由中國(guó)藥學(xué)會(huì)主辦協調機製，中國(guó)藥學(xué)會(huì)生物藥品與質(zhì)量研究專(zhuān)業(yè)委員會(huì)承辦，會(huì)議邀請(qǐng)了專(zhuān)門(mén)從事生物制品的研究開(kāi)發(fā)形勢、工藝研究實踐者、理化特性分析與質(zhì)量控制以及監(jiān)管部門(mén)等細(xì)分領(lǐng)域的專(zhuān)家共同分享前沿技術(shù)和應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。來(lái)自沃特世公司的多位應(yīng)用專(zhuān)家在技術(shù)培訓(xùn)選擇適用、大會(huì)學(xué)術(shù)報(bào)告等環(huán)節(jié)為與會(huì)者帶來(lái)了國(guó)內(nèi)外分析技術(shù)革新與生物制藥行業(yè)應(yīng)用熱點(diǎn)方面的精彩報(bào)告管理。
 

大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)
 

　　本屆研討會(huì)分為技術(shù)培訓(xùn)與學(xué)術(shù)會(huì)議兩大環(huán)節(jié)設計。在17日下午舉行的理化特性分析沃特世專(zhuān)場(chǎng)技術(shù)培訓(xùn)中，多位應(yīng)用專(zhuān)家結(jié)合實(shí)際案例分享了沃特世在工藝開(kāi)發(fā)改進措施、質(zhì)量研究與控制就此掀開、分析數(shù)據(jù)管理等方面的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。沃特世美國(guó)總部制藥業(yè)務(wù)部經(jīng)理杜敏博士首先做了題為“使用先進(jìn)的LC-MS技術(shù)改進(jìn)生物制藥產(chǎn)品和工藝開(kāi)發(fā)”的報(bào)告今年，以宿主細(xì)胞蛋白殘留(HCP)為例穩步前行、從監(jiān)管準(zhǔn)則著眼, 分享了生物制藥公司新的應(yīng)用案例，展示了沃特世包括Non-Target (1D HCP和2D HCP) 動手能力、Target (1D HCP)在內(nèi)的HCP分析完整方案逐步改善，以及貫穿從HCP發(fā)現(xiàn)到監(jiān)測(cè)的工作全流程，并論述了LC-MS作為一種新興的正交方法，正成為對(duì)工藝和產(chǎn)品進(jìn)行HCP表征雙重提升、評(píng)估工藝變更可比性互動互補、研究HCP檢驗(yàn)方法和免疫原性問(wèn)題的有力工具，以更有效地支持基于質(zhì)量產品和服務、源于設(shè)計(jì)(QbD) 、以關(guān)鍵質(zhì)量屬性為中心的控制策略體驗區。
 

　　在題為“肽圖分析方法開(kāi)發(fā)與優(yōu)化原則”的報(bào)告中增多，沃特世應(yīng)用科學(xué)家韓治國(guó)先生則從色譜分離原理入手，深入淺出地闡述了蛋白質(zhì)和肽段在反相色譜柱上的保留機(jī)理有望，并以氧化進一步推進、脫酰胺、二硫鍵連接等肽段為例方案，向大家介紹肽圖分析實(shí)際應(yīng)用中的注意事項(xiàng)應用的選擇。
 

　　隨后，沃特世科學(xué)家陳熙博士分享了在線IEX-MS對(duì)單抗電荷異質(zhì)性進(jìn)行表征以及對(duì)純化的碎片進(jìn)行離線方法開(kāi)發(fā)的策略即將展開。陳博士從離子交換方法開(kāi)發(fā)原理大幅增加、表征分析過(guò)程中的遇到的挑戰(zhàn)和應(yīng)對(duì)方案等方面進(jìn)行了詳細(xì)講解,  思路清晰、方法新穎, 對(duì)解決行業(yè)內(nèi)普遍關(guān)注的電荷異質(zhì)性分析問(wèn)題具有很好的借鑒意義傳承。
 

　　此外等特點，美國(guó)TA儀器微量熱技術(shù)專(zhuān)家林明申博士、沃特世信息與合規(guī)顧問(wèn)呂夏夏女士也參與其中多種， 分別以“差示掃描微量熱儀在抗體偶聯(lián)藥物穩(wěn)定性量測(cè)”將進一步、“生物藥物研發(fā)與質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室的分析數(shù)據(jù)管理探討”為題，帶來(lái)了精彩的演講發展成就，同參與技術(shù)培訓(xùn)的人員進(jìn)行了深入的討論和交流成就。
 

　　左起：沃特世美國(guó)總部制藥業(yè)務(wù)部經(jīng)理杜敏博士、沃特世應(yīng)用科學(xué)家韓治國(guó)先生開展面對面、沃特世科學(xué)家陳熙博士系統、美國(guó)TA儀器微量熱技術(shù)專(zhuān)家林明申博士非常重要、沃特世信息與合規(guī)顧問(wèn)呂夏夏女士
 

　　在18日的大會(huì)學(xué)術(shù)報(bào)告中，杜敏博士發(fā)表了題為“智能質(zhì)譜BioAccord系統(tǒng)用于生物藥特性分析與QC檢測(cè)”的主題演講空間廣闊，介紹了BioAccord系統(tǒng)用于常規(guī)表征和產(chǎn)品屬性監(jiān)測(cè)的應(yīng)用流程和相關(guān)案例研究營造一處。她指出：“作為一開(kāi)始支持SmartMS的生物制藥LC-MS解決方案，BioAccord系統(tǒng)采用了專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的小型臺(tái)式系統(tǒng)知識和技能，有著極強(qiáng)的易用性和可訪問(wèn)性 —— 包括在UNIFI合規(guī)的信息學(xué)平臺(tái)上完成對(duì)數(shù)據(jù)的自動(dòng)采集重要意義、處理和報(bào)告，進(jìn)而向研究人員提供高質(zhì)量更加廣闊、的大數(shù)據(jù)規劃，以滿(mǎn)足監(jiān)管、制藥可以使用、CxO等多種機(jī)構(gòu)在產(chǎn)品與過(guò)程開(kāi)發(fā)進入當下、商品化及質(zhì)量控制方面對(duì)數(shù)據(jù)傳輸?shù)男枨螅瓿蓪?duì)生物制藥分析流程的優(yōu)化應用領域，并幫助加快決策速度保持競爭優勢。”BioAccord系統(tǒng)是沃特世公司專(zhuān)門(mén)為生物制藥領(lǐng)域開(kāi)發(fā)的智能化分析解決方案，已于今年三月登陸中國(guó)市場(chǎng)發展機遇。BioAccord系統(tǒng)的設(shè)計(jì)理念與市場(chǎng)需求緊密結(jié)合，也與當(dāng)前質(zhì)譜技術(shù)不斷提升法治力量、可及性需求愈加迫切的行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)相契合, 引起了與會(huì)專(zhuān)家和技術(shù)人員的高度關(guān)注全技術方案。
 

沃特世美國(guó)總部制藥業(yè)務(wù)部經(jīng)理杜敏博士做大會(huì)報(bào)告
 

　　研討會(huì)期間，沃特世公司還在現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置了展臺(tái)共享，展出了包括生物類(lèi)似藥與創(chuàng)新藥特性分析信息化、多肽與蛋白質(zhì)藥物定量、多質(zhì)量屬性監(jiān)測(cè)(MAM)生動、生物制劑輔料分析與質(zhì)控新型儲能、微量熱分析等在內(nèi)的眾多應(yīng)用案例和解決方案，吸引了諸多與會(huì)者參與互動(dòng)交流新品技。
 

沃特世展位前人頭攢動(dòng)
 

　　關(guān)于沃特世公司
 

　　沃特世公司(紐約證券交易所代碼：WAT)是的專(zhuān)業(yè)測(cè)量?jī)x器公司範圍，作為色譜、質(zhì)譜和熱分析創(chuàng)新技術(shù)的紮實做，沃特世服務(wù)生命科學(xué)空間廣闊、材料科學(xué)和食品科學(xué)等領(lǐng)域已有逾60年歷史。公司在27個(gè)國(guó)家和地區(qū)直接運(yùn)營(yíng)提供深度撮合服務，下設(shè)11個(gè)生產(chǎn)基地服務品質，擁有約7,000名員工，旗下產(chǎn)品銷(xiāo)往100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)組成部分。
 

　　關(guān)于沃特世中國(guó)
 

　　自上世紀(jì)80年代進(jìn)入中國(guó)以來(lái)影響，沃特世的規(guī)模與實(shí)力與日俱增新的動力，在大陸及香港、中國(guó)臺(tái)灣均設(shè)有運(yùn)營(yíng)中心發展契機，擁有六百多名本地員工像一棵樹，并在上海、北京更高效、廣州全面協議、成都設(shè)立實(shí)驗(yàn)中心和培訓(xùn)中心。
 

　　自2003年成立沃特世科技(上海)有限公司以來(lái)具體而言，今天的中國(guó)已成為沃特世營(yíng)收僅次于美國(guó)的第二大市場(chǎng)工具。作為分析科學(xué)家的合作伙伴，沃特世始終堅(jiān)持提高本地技術(shù)能力喜愛、支持本地技術(shù)人才培育重要的角色，并推動(dòng)制藥、食品安全向好態勢、健康科學(xué)平臺建設、環(huán)境保護(hù)等相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的建立和完善。
 

　　憑借出眾的人才與布局貢獻力量，沃特世已經(jīng)為其商業(yè)合作伙伴創(chuàng)造了顯著的價(jià)值使用，并致力于滿(mǎn)足廣大中國(guó)消費(fèi)者對(duì)更美好生活的需求。