【中國(guó)儀器網(wǎng) 行業(yè)要聞】近日積極，一家醫(yī)療器械公司主動(dòng)召回了幾百臺(tái)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀探索，原因是部分產(chǎn)品的反應(yīng)杯壓頭在使用過程中存在潛在脫落的風(fēng)險(xiǎn)。此次召回級(jí)別為三級(jí)產業，并未收到相關(guān)不良事件的報(bào)告競爭力。為了糾正行動(dòng)，這家企業(yè)向所有受影響產(chǎn)品的客戶發(fā)告知信狀況，告知其相關(guān)信息機製性梗阻，并聯(lián)系受影響客戶，采取相應(yīng)的措施全過程。
 

主動(dòng)召回
 

　　實(shí)際上集成應用，這類產(chǎn)品召回事件并不少見。平時(shí)只要打開質(zhì)檢總局缺陷產(chǎn)品管理中心網(wǎng)站不負眾望，就能看見一條條類似的缺陷產(chǎn)品召回新聞高效流通。其中，常見的召回產(chǎn)品都是汽車行業(yè)或者醫(yī)療器械行業(yè)的精準調控，其他產(chǎn)品的召回消息就很少耳聞了功能。不過，這也不代表儀器儀表行業(yè)沒有召回解決。
 

　　2017年是我國(guó)全面實(shí)施缺陷消費(fèi)品召回制度的第二個(gè)年頭預期，不僅召回次數(shù)和數(shù)量都在去年的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)了跨越式的增長(zhǎng)，召回范疇也進(jìn)一步擴(kuò)大。作為非一般消費(fèi)品的儀器設(shè)備結構，也發(fā)生了多起召回事件重要的作用。其中，大部分召回產(chǎn)品都是在質(zhì)檢總局和地方質(zhì)檢部門缺陷調(diào)查工作的影響下實(shí)施的規模最大，生產(chǎn)企業(yè)還需要加強(qiáng)自身產(chǎn)品質(zhì)量把控穩中求進，積極進(jìn)行主動(dòng)召回。在此方面最深厚的底氣，羅氏診斷公司就為業(yè)界樹立了良好的榜樣協同控製，值得同行點(diǎn)贊。
 

　　去年年末傳遞，羅氏診斷主動(dòng)召回了模塊化生化免疫分析系統(tǒng)方法、全自動(dòng)生化免疫分析儀，涉及在中國(guó)銷售的機(jī)器共計(jì)5278臺(tái)提供有力支撐。原來切實把製度，羅氏診斷在評(píng)估調(diào)查產(chǎn)品投訴時(shí)發(fā)現(xiàn)，由于軟件限制自行開發，這兩款產(chǎn)品的免疫模塊可能會(huì)出現(xiàn)樣品結(jié)果不匹配的問題進行部署。不過，這種問題只有在極少數(shù)的情況下應用情況，也就是當(dāng)同時(shí)滿足5個(gè)特定條件的前提下才會(huì)發(fā)生保護好。這種一旦發(fā)現(xiàn)問題，無論問題多大都要及時(shí)糾正的態(tài)度表現，無疑是所有儀器制造商都需要學(xué)習(xí)的特點。當(dāng)前國(guó)產(chǎn)儀器經(jīng)常被貼上粗制濫造、使用壽命短結論、性價(jià)比不高等等負(fù)面標(biāo)簽和諧共生。有很多用戶發(fā)現(xiàn)，一些儀器產(chǎn)品的零部件常常出現(xiàn)瑕疵適應性強，雖然不會(huì)影響產(chǎn)品終效果技術交流，但是給使用操作帶來了很多不便。更令人無語的是拓展，連實(shí)驗(yàn)室常用的燒杯都會(huì)存在質(zhì)量問題創造更多。而對(duì)于這些瑕疵品，部分儀器廠商不但沒有主動(dòng)召回不斷進步，對(duì)于用戶的投訴反饋都有些愛理不理工藝技術，嚴(yán)重影響了國(guó)產(chǎn)儀器的整體形象。
 

　　實(shí)際上規模，產(chǎn)品的二級(jí)近年來、三級(jí)召回大多屬于國(guó)家規(guī)定中企業(yè)的正常行為講道理，用戶在召回期間基本還可以正常使用。近年來性能穩定，我國(guó)開始全面實(shí)施缺陷消費(fèi)品召回制度全面革新，對(duì)儀器儀表行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量也有了更為嚴(yán)格的把控作用。一般情況下研學體驗，主動(dòng)召回產(chǎn)品并不會(huì)造成太多惡劣影響，或許還能夠博回用戶的好感度最為突出。等到用戶發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題再來投訴落實落細，或者等到有關(guān)監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)問題下達(dá)召回令，那才是真正嚴(yán)重且會(huì)損害企業(yè)聲譽(yù)的大問題高效化。
 

　　從另一個(gè)角度來看製高點項目，以后大家看到某些儀器企業(yè)召回什么產(chǎn)品，也不必過于恐慌範圍和領域，或者對(duì)這家企業(yè)抱有太多負(fù)面想法有所增加。愿意主動(dòng)召回產(chǎn)品、積極做出整改的企業(yè)更高要求，都值得消費(fèi)者再給一次機(jī)會(huì)越來越重要的位置。整個(gè)儀器行業(yè)都應(yīng)該提倡企業(yè)重視產(chǎn)品質(zhì)量，積極接受和組織產(chǎn)品召回共同學習。政府相關(guān)部門應(yīng)該關(guān)注召回過程中可能出現(xiàn)的問題順滑地配合，關(guān)注生產(chǎn)企業(yè)缺陷產(chǎn)品的召回率，督促企業(yè)解決產(chǎn)品召回后續(xù)問題效高，讓整個(gè)召回過程公開透明前沿技術、運(yùn)轉(zhuǎn)。
 

　　(本文參考資料：食藥監(jiān)總局性能、中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng))