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　　作為現(xiàn)代藥品檢驗重要的檢測手段，液相色譜技術(shù)在藥用輔料檢驗中也發(fā)揮著重要作用倍增效應。從《中國藥典》的修訂中可以看出規則製定，隨著我國藥用輔料品種迅速增加及藥用輔料的檢測標(biāo)準(zhǔn)逐漸完善，結(jié)果精準(zhǔn)優化服務策略、操作簡便的液相色譜法得到廣泛應(yīng)用和發(fā)展關規定。

　　通常藥用輔料被認為是生理惰性、化學(xué)惰性兩個角度入手，但諸多藥物不良事件與藥用輔料有關(guān)迎難而上。湖南藥用輔料檢驗檢測中心主任藥師劉雁鳴介紹說積極，目前，人們尤其關(guān)注藥用輔料的安全堅持先行、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高產業，而更嚴(yán)格科學(xué)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)離不開先進的檢測技術(shù)，特別是針對有關(guān)物質(zhì)檢查情況較常見。有關(guān)物質(zhì)因含量微小可持續，需選擇一些靈敏度高、專屬性強的檢測方法體製，如液相和質(zhì)譜連用(HPLC/MS)等現(xiàn)代分析技術(shù)對有關(guān)物質(zhì)進行定性和定量分析構建。2005年版《中國藥典》二部收載輔料品種72個，其中阿司帕坦服務延伸、聚甲丙烯酸銨酯Ⅰ共創輝煌、聚甲丙烯酸銨酯Ⅱ均應(yīng)用液相色譜法測定有關(guān)物質(zhì);β-環(huán)糊精應(yīng)用液相色譜法測定含量。2010年版《中國藥典》二部輔料收載品種132個調解製度，其中新增品種DL-蘋果酸精準調控、富馬酸、明膠空心膠囊應用的因素之一、大豆磷脂解決、蛋黃卵磷脂等均應(yīng)用液相色譜法檢查有關(guān)物質(zhì);膽固醇、麥芽糖等新增品種均應(yīng)用液相色譜法測定含量敢於監督。

　　紫外檢測器(UVD)用于檢測具有特定吸收波長幅度，并在該波長下響應(yīng)值與濃度成正比的物質(zhì)。大部分藥用輔料如醇類重要的作用、酮類貢獻、酯類、酚類等都具有紫外吸收性質(zhì)穩中求進，因此用紫外檢測器的高效液相色譜(HPLC-UV)法在藥用輔料檢測中應(yīng)用廣泛統籌。劉雁鳴指出，苯甲醇是注射劑中常用的抑菌劑協同控製，但過量苯甲醇可對人體產(chǎn)生毒副作用振奮起來，如靜脈注射刺激性、鞘內(nèi)注射神經(jīng)毒性利用好、過敏反應(yīng)等不良反應(yīng)深入各系統。有專家建議用紫外檢測器的高效液相色譜法測定野木瓜注射液中苯甲醇的含量，此種方法測得苯甲醇在線性范圍內(nèi)線性關(guān)系良好製度保障，且操作簡便預下達、準(zhǔn)確、重復(fù)性好，為芳香醇類輔料應(yīng)用此法檢測提供了參考方案。另外關鍵技術，檸檬黃、莧菜紅等是常用的人工合成色素組建，主要用作膠囊殼和糖衣的著色劑表現。原來的標(biāo)準(zhǔn)采用三氯化鈦滴定法測定含量特點，操作繁瑣費時深刻變革，測定結(jié)果誤差較大。有報道用紫外檢測器測定藥用輔料檸檬黃和諧共生，測得結(jié)果線性范圍寬質生產力，樣品處理簡單，試驗方法靈敏度高技術交流、專屬性強先進的解決方案，試驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠，提高了檢驗效率創造更多⌒v活動？捎糜谒幱幂o料色素的含量測定，為含芳香結(jié)構(gòu)的色素輔料測定提供了參考工藝技術。

　　在談到藥用輔料檢測中的其他高效液相色譜檢測方法時效率，劉雁鳴指出，高效液相色譜-電感耦合等離子體質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)(HPLC/ICP-MS)作為微量元素的測定效的途徑之一近年來，高效液相色譜高分離度與電感耦合等離子體質(zhì)譜低檢測性講道理、寬動態(tài)線性范圍及能同時測定多種元素、跟蹤元素的變化等特點融合技術先進，目前已廣泛的用于食品更多的合作機會、環(huán)境、體內(nèi)外藥物分析中微量元素的測定認為。該方法應(yīng)用于藥用輔料中微量元素砷服務好、汞、鉻等檢測的探索性研究項目已在試驗室開展反應能力，目前雖罕見相關(guān)報道共謀發展，隨著技術(shù)的成熟與儀器的發(fā)展，其在藥用輔料檢測中有著廣泛的應(yīng)用前景製高點項目。同時為產業發展，高效液相色譜-核磁共振聯(lián)用技術(shù)(HPLC-NMR)因儀器昂貴，核磁共振靈敏度相對較低有所增加，液相色譜需使用氘代溶劑各項要求，溶劑信號易對樣品產(chǎn)生干擾等，使其在藥物分析中廣泛應(yīng)用存在一定障礙，但核磁共振在結(jié)構(gòu)分析方面有*的優(yōu)勢新技術，能夠提供的結(jié)構(gòu)信息共同學習，彌補高效液相色譜通用檢測器只能得到非常有限的結(jié)構(gòu)信息的不足，在實際藥用輔料雜質(zhì)分析中已進入使用階段深入。

　　高效液相色譜與不同檢測器的聯(lián)用效高，可以應(yīng)用于不同種類的藥用輔料分析，并且各具優(yōu)勢基礎。劉雁鳴認為性能，高效液相色譜法在藥用輔料分析中正逐步取代某些原有的繁瑣的化學(xué)反應(yīng)測定、不精確的比色測定等對外開放，在藥用輔料分析中發(fā)揮著越來越重大的作用技術創新。同時隨著藥典與國家標(biāo)準(zhǔn)中藥用輔料種類的增多，輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高與檢測制度的完善資料，新型色譜廣泛應用、光譜、質(zhì)譜橫向協同、核磁共振的方法以及各種聯(lián)用技術(shù)的開發(fā)與應(yīng)用是未來的必然趨勢哪些領域。