還在為細(xì)胞數(shù)量和活率分析的可靠性和一致性煩惱嗎?讓 Vi-CELL BLU幫您消除這些困擾體系!
現(xiàn)在生物藥的制備和生產(chǎn)生產製造,基本離不開動物細(xì)胞等表達(dá)系統(tǒng),特別是像CHO細(xì)胞作為宿主生產(chǎn)治療性單抗藥物攜手共進,已經(jīng)在生物制藥企業(yè)普遍使用共同。
上面左圖是Vi-CELL BLU 測試CHO細(xì)胞的拍攝照片,右圖是癌細(xì)胞的拍攝照片(其中綠色為活細(xì)胞經過,紅色為死細(xì)胞簡單化,)
而動物細(xì)胞培養(yǎng)過程中細(xì)胞數(shù)量和活率地準(zhǔn)確檢測,將直接影響細(xì)胞培養(yǎng)條件的優(yōu)化明確了方向、生產(chǎn)條件的改變甚至終生物藥產(chǎn)品的質(zhì)量系統性,特別是對于直接作為藥物的治療細(xì)胞,譬如CAR-T細(xì)胞單產提升,這兩個(gè)參數(shù)將直接決定病人治療效果的成敗傳遞。
目前市場上對動物細(xì)胞數(shù)量和活率的分析檢測儀器層出不窮,但大部分都還是以半自動的細(xì)胞計(jì)數(shù)和活率分析儀為主勞動精神,這些儀器一般具有以下幾個(gè)特點(diǎn):
(1)細(xì)胞懸液和臺盼藍(lán)或熒光染料需要人工手動按一定比例混合穩步前行;
(2)必須使用類似載玻片的耗材,來承載染色好的細(xì)胞懸液動手能力;
(3)靜置放在顯微鏡下通過手動選擇3-5個(gè)區(qū)域進(jìn)行細(xì)胞數(shù)量和活率的分析逐步改善。
對于工藝開發(fā)部門意見征詢、GMP生產(chǎn)和質(zhì)控車間,使用半自動細(xì)胞計(jì)數(shù)和活率分析這類儀器大大提高,由于涉及到人為操作的誤差的必然要求,測試結(jié)果受儀器操作人員的影響甚大,進(jìn)而會導(dǎo)致測試結(jié)果重現(xiàn)性和可靠性變差取得了一定進展。甚至于產(chǎn)品放行也將遇到困難完善好。
全自動化細(xì)胞計(jì)數(shù)和活率分析儀Vi-CELL BLU,把半自動計(jì)數(shù)儀中手動操作的3個(gè)步驟全部交由儀器來完成可能性更大,實(shí)現(xiàn)測試結(jié)果更加客觀和可控部署安排,操作人員只需要簡單地選擇細(xì)胞類型和測試模式,即可保證樣品之間測試條件的一致性技術,儀器的測試過程和測試數(shù)據(jù)的完整性推廣開來、可追溯性更符合GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。
從以下視頻可以看到相對較高,Vi-CELL BLU完成樣品的吸液資源配置,和臺盼藍(lán)的混勻、再進(jìn)入到樣品池中拍照相關,以及軟件對照片中的細(xì)胞數(shù)量和活率分析的整個(gè)自動化流程大力發展。
全自動細(xì)胞計(jì)數(shù)和活率分析儀Vi-CELL BLU具有以下特點(diǎn)。
(1) 高通量分析:可以在24位轉(zhuǎn)盤或96孔板中上樣生產效率;
(2) 準(zhǔn)確性分析:可自定義和優(yōu)化所測細(xì)胞的分析參數(shù)(包括粒徑大小產能提升,細(xì)胞圓度,對比度節點,團(tuán)聚度通過活化,中心亮斑大小等);
(3) 測試速度快:標(biāo)準(zhǔn)模式200uL上樣<130sec完成測試的特點,快速模式170uL上樣<90sec完成測試健康發展;
全自動化細(xì)胞計(jì)數(shù)和活率分析儀Vi-CELL BLU在臺盼藍(lán)染色的基礎(chǔ)上,結(jié)合先進(jìn)的液體處理和動態(tài)細(xì)胞成像技術(shù)大數據,無需手動混樣長效機製、染色、上樣空間廣闊、插板營造一處,從“始”至“終”皆為標(biāo)準(zhǔn)化的全自動測量,保證了細(xì)胞測試更加規(guī)范知識和技能、準(zhǔn)確和穩(wěn)定資源優勢。同時(shí),完善的電子記錄、電子簽名估算、、用戶多級權(quán)限管理以及試劑的可溯源和實(shí)時(shí)監(jiān)測的可能性,也保證了這種全自動細(xì)胞計(jì)數(shù)符合21 CFR Part 11及GMP的要求不要畏懼,為各生物制藥公司的高標(biāo)準(zhǔn)、高要求提供了保障問題,為您的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的一致性和可靠性保駕護(hù)航逐漸顯現。
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