在符合GMP的生產(chǎn)過(guò)程中許多關(guān)鍵步驟都需要質(zhì)量控制 （QC）：制藥生產(chǎn)中使用的原材料在生產(chǎn)加工之前必須經(jīng)過(guò)質(zhì)量控制環(huán)節(jié)背景下；整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程需要一個(gè)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP），以確保污染的可能性降至低可靠保障；終產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)質(zhì)量控制自然條件，以確保其符合原藥品生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
原料QC · 生產(chǎn)QC · 終產(chǎn)品QC
對(duì)于制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)多種，需要一步一個(gè)腳印將進一步、踏實(shí)穩(wěn)健地做好整個(gè)流程的監(jiān)督和質(zhì)控工作，才能真正保障我們“舌尖上的安全”發展成就！企業(yè)能否在重要節(jié)點(diǎn)上應(yīng)用適合成就、穩(wěn)健的檢測(cè)分析儀器，是保證其產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵之一開展面對面，而產(chǎn)品質(zhì)量可以說(shuō)是其維持長(zhǎng)久和市場(chǎng)重要地位的“固本之舉” 系統，尤其是在我國(guó)一致性評(píng)價(jià)、4+7帶量采購(gòu)等國(guó)家政策實(shí)施和落地的大環(huán)境下進一步提升，更是如此空間廣闊！
貝克曼庫(kù)爾特公司作為生命科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)著名的分析儀器生產(chǎn)廠家，早在改革開(kāi)放之初便進(jìn)入中國(guó)改革創新，并始終致力于為我國(guó)化藥/生物制藥客戶提供高效的知識和技能、前沿的顆粒計(jì)數(shù)和粒度表征應(yīng)用解決方案取得顯著成效，這其中不乏影響行業(yè)發(fā)展的高光技術(shù)。
如60年代發(fā)明光阻法微粒分析儀的HIAC不僅提供了一貝克曼庫(kù)爾特公司作為生命科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)著名的分析儀器生產(chǎn)廠家實現，早在改革開(kāi)放之初便進(jìn)入中國(guó)不容忽視，并始終致力于為我國(guó)化藥/生物制藥客戶提供高效的、前沿的顆粒計(jì)數(shù)和粒度表征應(yīng)用解決方案服務體系，這其中不乏影響行業(yè)發(fā)展的高光技術(shù)說服力。種快速、準(zhǔn)確檢測(cè)微粒數(shù)目的方法效高化，更重要的是影響并推動(dòng)了藥典對(duì)不溶性微粒檢測(cè)的要求和發(fā)展新體系，時(shí)至今日，各國(guó)藥典規(guī)定的不溶性微粒檢測(cè)第1法均為光阻法創造。而這也是HIAC一直專注的不難發現！除了靜脈用注射制劑，凍干粉全技術方案、粉針劑分享、滴眼液以及會(huì)給終產(chǎn)品帶來(lái)微粒風(fēng)險(xiǎn)的藥包材等都已將光阻儀器作為優(yōu)先選擇，并嚴(yán)格把守著終產(chǎn)品質(zhì)量QC的放行大門信息化。
當(dāng)然方式之一，高質(zhì)量的終產(chǎn)品離不開(kāi)各個(gè)環(huán)節(jié)上的控制，而這其中新型儲能，水（注射用水創新能力、清洗水）和空氣（潔凈室潔凈度）是各工藝都繞不開(kāi)的，它們就好比人類生存必須的水和空氣範圍，缺一不可求得平衡，同時(shí)還需要嚴(yán)格把控。
潔凈室（區(qū)）塵埃粒子檢測(cè)的MET ONE空間廣闊，一直致力于藥廠各級(jí)潔凈室（區(qū)）空氣中懸浮粒子的穩(wěn)定測(cè)試至關重要。多通道、多流速服務品質、多型號(hào)的MET ONE滿足各級(jí)潔凈室（區(qū)）的測(cè)試需求的發生，簡(jiǎn)單的操作模式、快速取樣影響、可靠穩(wěn)定的長(zhǎng)壽命激光新的動力、智能熱插拔鋰電池等保證了低損耗、高穩(wěn)定發展契機、長(zhǎng)續(xù)航的儀器性能廣泛關註。
這些故事，雖然只是一個(gè)個(gè)縮影，但盡顯貝克曼庫(kù)爾特在制藥行業(yè)的專注優勢領先，也體現(xiàn)出貝克曼庫(kù)爾特為客戶提供高效顆粒計(jì)數(shù)和粒度表征應(yīng)用解決方案的初心和決心迎來新的篇章。
下一期我們將詳細(xì)為您介紹不溶性微粒檢測(cè)創(chuàng)始和傳承者HIAC 9703+如何值守終產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)量，敬請(qǐng)期待推動並實現！
貝克曼庫(kù)爾特公司顆粒計(jì)數(shù)和粒度表征產(chǎn)品部分成員
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制藥用水總有機(jī)碳
PAT700 在線監(jiān)測(cè)制藥用水的總有機(jī)碳（TOC）和電導(dǎo)率
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潔凈室塵埃粒子
MET ONE 3400 采用光散射法測(cè)定潔凈室塵埃粒子數(shù)目
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細(xì)胞計(jì)數(shù)
Multisizer 4e 應(yīng)用庫(kù)爾特原理實(shí)現(xiàn)細(xì)胞數(shù)目智慧與合力、體積、濃度的準(zhǔn)確測(cè)量重要的角色，并可獲知質(zhì)量和表面積分布
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細(xì)胞活率
Vi-CELL BLU 應(yīng)用臺(tái)盼藍(lán)染色的全自動(dòng)細(xì)胞濃度、活率測(cè)試
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制劑粒徑
LS 13 320 XR采用光散射法簡(jiǎn)單向好態勢、快速測(cè)定原料藥平臺建設、制劑粒度分布
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注射制劑放行測(cè)試
HIAC 9703+采用光阻法自動(dòng)檢測(cè)注射制劑不溶性微粒數(shù)，提供合格/不合格報(bào)告
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貝克曼庫(kù)爾特貢獻力量，
服務(wù)健康中國(guó)2030使用！
*本產(chǎn)品僅用于科研，不用于臨床診斷發行速度。
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