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NIBSC 18/184 丙型肝炎病毒RNA核酸擴增技術(shù)(WHO國際標準6)

英文名稱：Hepatitis C virus RNA for nucleic acid amplification techniques (6th WHO International Standard)

品牌：WHO國際標準品NIBSC

NIBSC 18/184 丙型肝炎病毒標準品材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量任何部分的冷凍干燥材料 材料應(yīng)使用 1.1 mL 去離子至關重要、無核酸酶的分子級水進行重新配制不久前，并放置至少 20 分鐘，偶爾使用前攪拌背景下。重組材料的最終濃度為 233,636 IU/mL（~5.37 log10 IU/mL）綜合措施。重新配制后可靠保障，國際標準應(yīng)在適合于測定的基質(zhì)中稀釋自然條件，例如在 HCV RNA 陰性血漿中，應(yīng)在 HCV RNA 測量之前提取開展。國際標準應(yīng)用于校準二級參考材料力量，例如我有所應，通過確定當量參照國際標準平行校準的二級參考試劑的濃度，如其他地方所述 [1]深入實施。然后可以為二級參考試劑規(guī)定一個以 IU 為單位的濃度至關重要。

NIBSC 18/184 丙型肝炎病毒標準品用于核酸擴增技術(shù) (NAT) 的第 6 版 WHO 丙型肝炎病毒 (HCV) RNA 國際標準，NIBSC 代碼 18/184效果，旨在用于校準用于 HCV NAT [1] 的包含 HCV 血漿的二級參考試劑.該標準包括凍干人血漿和HCV有所應。 HCV 來源于高滴度 HCV RNA 基因型 1a 陽性窗口期捐贈。標準品已凍干成 1.1 mL 等分試樣并儲存在 -20 °C合作關系。在一項涉及全球 19 個實驗室的合作研究中著力提升，NIBSC 18/184 丙型肝炎病毒標準品已按照國際單位 (IU) 進行校準，與第五版 WHO 用于 NAT 的 HCV RNA 國際標準平行

 注意 ：

NIBSC 18/184 丙型肝炎病毒標準品制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物傳遞。

NIBSC 18/184 丙型肝炎病毒標準品該制劑含有人源材料融合。 HCV 來源于高滴度 HCV RNA 基因型 1a 陽性窗口期捐贈。它在源實驗室進行了檢測相關性，發(fā)現(xiàn) HCV 抗體完成的事情、HBsAg、HBV DNA穩定、HIV-1/2 抗體和 HIV RNA 均為陰性改造層面。在 256 份捐贈中，還發(fā)現(xiàn) B19V DNA 和 HAV RNA 呈陰性效高化。合并的人血漿稀釋劑來自英國獻血新體系，經(jīng)檢測發(fā)現(xiàn) HIV 抗體、HCV 抗體創造、HBsAg 和梅毒均為陰性不難發現。它還在 NIBSC 進行了測試，發(fā)現(xiàn) NAT 對 B19V DNA 和 HAV RNA 呈陰性設備製造。與所有材料一樣生物來源發展需要，NIBSC 18/184這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它管理。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠顯示。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹慎，以免割傷效率和安。

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