RM 8671 人IgG 1κ單克隆抗體主要用于評估確定單克隆抗體的物理化學和生物物理屬性的方法的性能。它還為開發(fā)用于治療性蛋白質(zhì)表征的新技術(shù)提供了一個具有代表性的測試分子註入新的動力。RM 8671 人IgG 1κ單克隆抗體 可用于多種目的領先水平，包括系統(tǒng)適用性測試、確定方法或儀器性能和可變性雙重提升、比較變化的分析測試方法以及協(xié)助方法鑒定戰略布局。
RM 8671 人IgG 1κ單克隆抗體NISTmAb （標準品）由一個內(nèi)螺紋聚丙烯冷凍管組成，其中含有 800 µL 10 mg/mL NIST IgG1κ 單克隆抗體 (NISTmAb)表現明顯更佳，溶于 12.5 mmol/L L-組an酸狀態、12.5 mmol/L L-組an酸 HCl (pH 6.0) ）。
NIST 單克隆抗體 (NISTmAb) 是一種在鼠懸浮培養(yǎng)中表達的重組人源化 IgG1κ指導，并經(jīng)過生物制藥行業(yè)標準的上游和下游純化廣泛認同，以去除工藝相關(guān)的雜質(zhì)。它是通過鏈間和鏈內(nèi)二硫鍵連接的兩條輕鏈和兩條重鏈亞基的約 150 kDa 同源二聚體流動性。該分子具有高豐度的 N 末端焦谷安酰胺化全面協議、C 末端賴氨酸剪切和重鏈糖基化。該蛋白質(zhì)還具有低豐度的翻譯后修飾具體而言，包括蛋氨酸氧化工具、脫酰胺和糖化 [1-4]。這些和其他產(chǎn)品質(zhì)量屬性在 ACS Symposium 系列中針對第一批臨時材料進行了廣泛的描述喜愛，在本文中用作主要樣品 (PS) [5-7]重要的角色。
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