促凝血液酶原激酶標(biāo)準(zhǔn)品 NIBSC RTF/16
英文名稱:Thromboplastin, Human, Recombinant, Plain 5th International Standard 2016.
品牌:WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
預(yù)期用途
RTF/16 NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 用于人促凝xue酶原激酶試劑的 ISI 校準(zhǔn)科技實力。該標(biāo)準(zhǔn)于 2016 年由 WHO 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會 (ECBS) 制定為 WHO 第 5 版人促凝血液酶原激酶國際標(biāo)準(zhǔn) (IS)處理,RTF/16 NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 由含有凍干重組人組織因子試劑 (編碼 14/324) 的安瓿組成和用于重組的稀釋劑安瓿(編碼 14/326)。合作研究的詳細(xì)信息可在文件 WHO/BS/2016.2294 中找到在此基礎上。
RTF/16 NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 生物材料原產(chǎn)國:美利堅(jiān)合眾國助力各行。
凝血活酶試劑(凍干部分,編碼 14/324)提供有力支撐,溶液的殘留物應用,含有:組織因子 (TF)。一種人重組跨膜蛋白品率,在桿狀病毒表達(dá)載體中表達(dá)并使用離子交換和尺寸排阻色譜法純化混合磷脂。單獨(dú)的磷脂成分是合成制備的不斷發展,純度 > 99.9%積極影響。最終的脂質(zhì)混合物中包含抗氧化劑以防止氧化自動化方案。
穩(wěn)定劑。糖用作凍干產(chǎn)品的穩(wěn)定劑越來越重要。防腐劑線上線下。NaN3 (0.04 %) 用作防腐劑
凍干產(chǎn)品 重構(gòu)用稀釋劑(編碼 14/326) 一種液體制劑,包含:氯化鈣醒悟、肝素中和劑(聚凝胺)和防腐劑數據顯示。
存儲
未開封的凍干RTF/16 NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 試劑 (14/324) 安瓿應(yīng)儲存在 -20 °C 或以下的黑暗中。未開封的稀釋劑 (14/326) 安瓿應(yīng)儲存在 2 至 8 °C 的黑暗中 - 不要冷凍也逐步提升。請注意:NIBSC 可能將這些材料與冷卻包一起運(yùn)送記得牢,以確保運(yùn)輸過程中的穩(wěn)定性。
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