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ERM-AD623 融合基因BCR-ABL標(biāo)準(zhǔn)品旨在用于定量實時聚合酶鏈反應(yīng)(qPCR)分析的校準(zhǔn)，測量白血病患者cDNA樣本中的BCR-ABL1b3a2轉(zhuǎn)錄水平幅度。

ERM-AD623 融合基因BCR-ABL標(biāo)準(zhǔn)品旨在用于qPCR檢測結構，定量BCR-ABL1b3a2轉(zhuǎn)錄本與3個對照基因(CG)中的1個轉(zhuǎn)錄本相關(guān)：ABL1、BCR或葡萄糖醛酸酶(GUSB)貢獻∫幠Ｗ畲?？梢允褂脦追N使用不同的探針/引物集或PCR儀器的qPCR檢測方法(見認證報告[1]的附錄H)。ERM-AD623 對BCR-ABL1b2a2轉(zhuǎn)錄本的定量的適用性必須由實驗室來驗證統籌。ERM-AD623可直接用于cDNA樣本的常規(guī)分析最深厚的底氣，也可間接用于校準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)粒標(biāo)準(zhǔn)品。

材料描述

ERM-AD623 BCR-ABL pDNA標(biāo)準(zhǔn)品融合基因BCR-ABL1是連接兩個基因(c-abl致癌基因1[ABL1]和斷點簇基因[BCR])的基因易位的結(jié)果單產提升，是慢性髓系白血病(CML)的主要原因傳遞。斷點可以發(fā)生在基因內(nèi)的不同位置，兩個主要轉(zhuǎn)錄本稱為b2a2和b3a2(將BCR的第13和第14外顯子分別與ABL1的第2外顯子連接)勞動精神。ERM-AD623 BCR-ABL編碼一種構(gòu)成型活性酪安酸激酶開展攻關合作，它是用酪安酸激酶抑制劑標(biāo)準(zhǔn)治療CML的靶向藥物。定期監(jiān)測患者外周血中BCR-ABL1轉(zhuǎn)錄水平對于評估[2]的治療療效至關(guān)重要預下達。

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ERM標(biāo)準(zhǔn)品要使用的測量方法： 測量方法必須用于對證書所述的同一被測物理量進行定值方案。這就是說應用情況，對于程序化定義的被測物理量，必須使用ERM-CRM證書上規(guī)定的方法組建。對于結(jié)構(gòu)化定義的被測物理量，可以使用對該被測物理量進行定值的任何方法特點，而且應(yīng)當(dāng)會給出無偏差的結(jié)果深刻變革。

必須對所有儀器進行正確校準(zhǔn)，確保測量結(jié)果可以溯源到與標(biāo)準(zhǔn)值相同的參考品和諧共生。對于可溯源到人工制品的結(jié)果質生產力，必須使用其值可以溯源到同一人工制品的標(biāo)準(zhǔn)。