1. 預(yù)期用途
NIBSC 90/636 HIV-1 P24抗原標(biāo)準(zhǔn)品用于二級參考材料的校準(zhǔn)範圍和領域。NIBSC 90/636 HIV-1 P24抗原標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類食物鏈中的人類或動物有所增加。
該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。制備標(biāo)準(zhǔn)品和最終凍干標(biāo)準(zhǔn)品的每一個人捐贈物都經(jīng)過 PCR 檢測,發(fā)現(xiàn) HBsAg越來越重要的位置、抗 HIV新技術、抗 HCV 和 HCV RNA 均為陰性。然而順滑地配合,與所有生物來源的材料一樣深入,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它前沿技術。此類安全程序可能包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠基礎。
與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害多種方式。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它對外開放。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎深入交流研討,以免割傷資料。
2. 單元
NIBSC 90/636規(guī)定的效力是每安瓿 1000 國際單位。
3. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國:英國/美國需求。每個安瓿含有 1ml 溶液冷凍干燥后的殘留物堅定不移,該溶液含有:從去污劑處理的 HIV-1 中分離的 p24 肽,6mg人血清白蛋白更讓我明白了,沒有添加抑菌劑或殺菌劑推進高水平。
4. 存儲
未開封的NIBSC 90/636 HIV-1 P24抗原安瓿瓶應(yīng)儲存在 –20oC。請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性拓展應用,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料生產創效。
東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商,專業(yè)代理NIBSC 90/636 HIV-1 P24抗原標(biāo)準(zhǔn)品管理。
NIBSC工作的核心職能包括:
控制和評估生物藥品;開發(fā)和提供關(guān)鍵的生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和其它參考資料;開展針對任務(wù)的研究和開發(fā)工作優化上下。其主要工作包括三個方面:國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究、制備和分發(fā)模樣,為所有國家檢定機(jī)構(gòu)和科研單位提供國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產體系,也為生產(chǎn)企業(yè)提供生產(chǎn)用疫苗標(biāo)準(zhǔn)毒株;生物制品檢定工作,包括藥品和保健品管理機(jī)構(gòu)(MHRA)下達(dá)的指令性任務(wù)很重要、歐盟國家批簽發(fā)和合同檢定;為國家衛(wèi)生部能力和水平、血液中心、藥品和保健品管理機(jī)構(gòu)異常狀況、歐洲藥品評價機(jī)構(gòu)(EMEA)和WHO等提供技術(shù)咨詢服務(wù)研究。
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