NIBSC 16/296 人免疫缺陷病毒2型標(biāo)準(zhǔn)品1986 年系統性,巴黎巴斯德研究所第一次從西非的一個(gè)流行地區(qū)分離出 HIV-2勇探新路。攜帶 SIVsmm 的烏黑 mangabeys 被發(fā)現(xiàn)是人類(lèi) HIV-2 的起源。九個(gè)不同的譜系就此掀開,A-I長足發展,已經(jīng)被分離出來(lái),地方性群體是 A穩步前行、B 和循環(huán)重組形式 CRF01_AB結構不合理。核酸擴(kuò)增技術(shù) (NAT) 是檢測(cè)人血清和血漿中 HIV-2 RNA 的廣泛使用的方法。 NAT 通常用于管理 HIV 感染逐步改善,但由于窗口期捐贈(zèng)意見征詢,仍然存在輸血傳播感染的風(fēng)險(xiǎn)。一系列基于 NAT 的方法可用于檢測(cè)和量化 HIV-2 RNA大大提高,包括商業(yè)化和實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā)的化驗(yàn)的必然要求。
在建立第一個(gè) WHO IS for HIV-2 RNA 之后,許多用戶(hù)聯(lián)系了 NIBSC取得了一定進展,表示該滴度對(duì)于校準(zhǔn)目的來(lái)說(shuō)太低了完善好。因此建議配制更高滴度的替代材料。NIBSC 16/296 人免疫缺陷病毒2型標(biāo)準(zhǔn)品的預(yù)期用途將是校準(zhǔn)二級(jí) HIV-2 NAT 標(biāo)準(zhǔn)積極參與,以便由一系列實(shí)驗(yàn)室(包括試劑盒制造商問題分析、血液分餾器、參考實(shí)驗(yàn)室交流研討、診斷實(shí)驗(yàn)室推廣開來、EQA 供應(yīng)商和 OMCL)進(jìn)行 HIV-2 NAT 檢測(cè)的后續(xù)校準(zhǔn)。該制劑已經(jīng)過(guò)熱失活相對較高。
2. 注意
NIBSC 16/296 人免疫缺陷病毒2型標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物資源配置。
該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的材料信息,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測(cè)試,發(fā)現(xiàn) HBsAg大力發展、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性豐富內涵。與所有生物來(lái)源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害產能提升。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它適應性。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎通過活化,以免割傷落地生根。
3. 單元:NIBSC 16/296的單位為 144200 IU/瓶(~5.16 Log10IU/瓶)。
4.內(nèi)容:生物材料原產(chǎn)國(guó):英國(guó)健康發展。用于稀釋本產(chǎn)品的血漿來(lái)自英國(guó)輸血服務(wù)中心有效保障,病毒分離物 (HIV-2 CAM2) 是熱在 60C 滅活 1 小時(shí),然后以所需濃度加標(biāo)到人血漿中非常重要。
5. 存儲(chǔ)
NIBSC 16/296 人免疫缺陷病毒2型標(biāo)準(zhǔn)品可以在環(huán)境溫度下運(yùn)輸進一步提升,但應(yīng)在收到時(shí)儲(chǔ)存在 -20C 下。請(qǐng)注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性營造一處,NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料改革創新。
東莞市百順生物科技有限公司是英國(guó)NIBSC的代理商,專(zhuān)業(yè)代理NIBSC 16/296 人免疫缺陷病毒2型標(biāo)準(zhǔn)品取得顯著成效。
NIBSC隸屬于NBSB,NBSB通過(guò)對(duì)NIBSC的管理新模式,確保生物產(chǎn)品的質(zhì)量與安全,從而保障并促進(jìn)公眾的健康不容忽視。NIBSC提供對(duì)投入英國(guó)市場(chǎng)的生物藥品的獨(dú)立測(cè)試講理論,尤其是用于英國(guó)兒童免疫計(jì)劃的疫苗;它同時(shí)也是歐盟控制藥品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的官。方藥品控制實(shí)驗(yàn)室(Official Medicines Control Laboratories, OMCL)不要畏懼。如果出現(xiàn)不能滿(mǎn)足藥品存放要求或患者出現(xiàn)不良反應(yīng)等問(wèn)題服務為一體,NIBSC也可對(duì)已投入歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。NIBSC制備的菌毒種和檢測(cè)抗原逐漸顯現、抗血清標(biāo)準(zhǔn)品全會精神,保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn)。
立即詢(xún)價(jià)
您提交后越來越重要的位置,專(zhuān)屬客服將第一時(shí)間為您服務(wù)