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　　1. 預期用途
 

　　NIBSC 14/260 人乳頭瘤病毒33型標準品用于核酸檢測的第一個 HPV 33 型 (HPV33) DNA 國際標準由冷凍干燥的重組質(zhì)粒 pBR322 含有通過 BglII 在 nt 2796(位于 E2 基因中)克隆的全長 HPV33 DNA(Beaudenon 等共謀發展，1986)。該標準已在純化的人類基因組 DNA 的背景下配制有所提升，以 0.5 ml 等分試樣凍干并在 -20 °C 下儲存聽得進。該材料在一項涉及 15 個實驗室的國際合作研究中得到了表征(WHO/BS/2019.2360)。
 

　　2. 注意
 

　　不適用于人類或動物人類食物鏈先進水平。
 

　　NIBSC 14/260 人乳頭瘤病毒33型標準品含有來自人類胎盤的 DNA (Sigma, D7011)各項要求。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害越來越重要的位置。應根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它新技術。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎順滑地配合，以免割傷深入。
 

　　3. 單元：HPV33 DNA 的第一個國際標準NIBSC 14/260的規(guī)定單位為每安瓿 1.6 x 10^7 國際單位 (IU)。
 

　　4. 內(nèi)容
 

　　生物材料原產(chǎn)國：英國前沿技術。每個安瓿含有 0.5 mL HPV33 質(zhì)粒 DNA 的凍干當量基礎，稀釋在 10 mM Tris 緩沖液 pH7.4 中，含有 1 mM EDTA多種方式、5 mg/mL 海藻糖和源自胎盤的人 DNA (~1 x 10^6 GEq/mL)對外開放。
 

　　5. 存儲：收到時，NIBSC 14/260 人乳頭瘤病毒33型標準品安瓿瓶應存放在 -20 °C 或以下深入交流研討。請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性資料，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
 

　　東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商關註度，專業(yè)代理NIBSC 14/260 人乳頭瘤病毒33型標準品橫向協同。
 

　　NIBSC隸屬于NBSB,NBSB通過對NIBSC的管理，確保生物產(chǎn)品的質(zhì)量與安全敢於挑戰，從而保障并促進公眾的健康不斷創新。NIBSC提供對投入英國市場的生物藥品的獨立測試，尤其是用于英國兒童免疫計劃的疫苗;它同時也是歐盟控制藥品進入歐盟市場的官提供了遵循。方藥品控制實驗室(Official Medicines Control Laboratories, OMCL)堅持先行。如果出現(xiàn)不能滿足藥品存放要求或患者出現(xiàn)不良反應等問題，NIBSC也可對已投入歐盟市場的產(chǎn)品進行檢驗滿意度。NIBSC制備的菌毒種和檢測抗原情況較常見、抗血清標準品，保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn)主要抓手。