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　　1. 預(yù)期用途
 

　　NIBSC 18/184 丙型肝炎病毒標(biāo)準(zhǔn)品用于核酸擴(kuò)增技術(shù) (NAT) 的第 6 版 WHO 丙型肝炎病毒 (HCV) RNA 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，NIBSC 代碼 18/184新趨勢，旨在用于校準(zhǔn)用于 HCV NAT [1] 的包含 HCV 血漿的二級(jí)參考試劑.該標(biāo)準(zhǔn)包括凍干人血漿和HCV反應能力。 HCV 來源于高滴度 HCV RNA 基因型 1a 陽性窗口期捐贈(zèng)共謀發展。標(biāo)準(zhǔn)品已凍干成 1.1 mL 等分試樣并儲(chǔ)存在 -20 °C學習。在一項(xiàng)涉及全球 19 個(gè)實(shí)驗(yàn)室的合作研究中結構重塑，NIBSC 18/184已按照國(guó)際單位 (IU) 進(jìn)行校準(zhǔn)，與第五版 WHO 用于 NAT 的 HCV RNA 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)平行
 

　　2. 注意
 

　　NIBSC 18/184 丙型肝炎病毒標(biāo)準(zhǔn)品制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物應用優勢。
 

　　該制劑含有人源材料高質量發展。 HCV 來源于高滴度 HCV RNA 基因型 1a 陽性窗口期捐贈(zèng)。它在源實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了檢測(cè)高效節能，發(fā)現(xiàn) HCV 抗體影響力範圍、HBsAg、HBV DNA新創新即將到來、HIV-1/2 抗體和 HIV RNA 均為陰性邁出了重要的一步。在 256 份捐贈(zèng)中，還發(fā)現(xiàn) B19V DNA 和 HAV RNA 呈陰性設施。合并的人血漿稀釋劑來自英國(guó)獻(xiàn)血需求，經(jīng)檢測(cè)發(fā)現(xiàn) HIV 抗體、HCV 抗體組合運用、HBsAg 和梅毒均為陰性更讓我明白了。它還在 NIBSC 進(jìn)行了測(cè)試，發(fā)現(xiàn) NAT 對(duì) B19V DNA 和 HAV RNA 呈陰性積極。與所有材料一樣生物來源探索，NIBSC 18/184這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它產業。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠滿意度。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷可持續。
 

　　3. 單元
 

　　NIBSC 18/184 丙型肝炎病毒標(biāo)準(zhǔn)品的單位量為 257,000 IU/瓶(5.41 log10 IU/瓶)機製性梗阻。每個(gè)小瓶必須在 1.1 mL 的無核酸酶水中復(fù)溶。不確定：
 

　　規(guī)定的單元不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性全過程。因此集成應用，不確定性可以被認(rèn)為是填充后小瓶重量的變化，并確定為 +/-0.19%不負眾望。
 

　　4. 內(nèi)容：生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)服務效率。每個(gè)小瓶含有 1.1 mL 含有傳染性的凍干血漿丙肝病毒。
 

　　5. 存儲(chǔ)：NIBSC 18/184 丙型肝炎病毒凍干標(biāo)準(zhǔn)品小瓶應(yīng)儲(chǔ)存在-20°C重要意義。請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性統籌發展，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料
 

　　東莞市百順生物科技有限公司是英國(guó)NIBSC的代理商，專業(yè)代理NIBSC 18/184 丙型肝炎病毒標(biāo)準(zhǔn)品體系。