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1. 預(yù)期用途

NIBSC 09/162 巨細(xì)胞病毒標(biāo)準(zhǔn)品第一個 WHO 人類巨細(xì)胞病毒 (HCMV) 國際標(biāo)準(zhǔn)全面協議，NIBSC 代碼 09/162重要部署，旨在用于基于核酸擴增技術(shù) (NAT) 的 HCMV 檢測的標(biāo)準(zhǔn)化。該參考文獻包括 HCMV Merlin 毒株的完整病毒制劑工具，其配制在包含 Tris-HCl 和人血清白蛋白的通用緩沖液中智慧與合力。該材料已凍干成 1 mL 等分試樣并儲存在 -20 oC。該材料在一項全球合作研究中進行了評估醒悟，該研究涉及 32 個實驗室數據顯示，對 HCMV 進行一系列基于 NAT 的檢測

2. 注意
NIBSC 09/162 巨細(xì)胞病毒標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料也逐步提升，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試記得牢，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性重要的作用。與所有生物來源的材料一樣更多可能性，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄根據(jù)您自己實驗室的安全程序足夠的實力。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠緊迫性。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷更適合。

3. 單元

NIBSC 09/162 巨細(xì)胞病毒標(biāo)準(zhǔn)品的濃度為 5x10⁶,根據(jù)一項全球合作研究的結(jié)果多元化服務體系，在 1 mL 無核酸酶水中重新配制時的國際單位 (IU)。

不確定性：分配的單元不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性擴大公共數據。因此，不確定性可以被認(rèn)為是小瓶內(nèi)容物的變化帶動擴大，并被確定為 +/-0.23%核心技術體系。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個小瓶含有 10 mM Tris-HCl 緩沖液 (pH 7.4) 和 0.5% 人血清白蛋白中的 1mL HCMV 凍干當(dāng)量持續發展。

5. 存儲

NIBSC 09/162 巨細(xì)胞病毒標(biāo)準(zhǔn)品凍干標(biāo)準(zhǔn)品小瓶應(yīng)儲存在 -20 oC必然趨勢。請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性促進善治，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商多樣性，專業(yè)代理NIBSC 09/162 巨細(xì)胞病毒標(biāo)準(zhǔn)品.

NIBSC工作的核心職能包括:

控制和評估生物藥品;開發(fā)和提供關(guān)鍵的生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和其它參考資料;開展針對任務(wù)的研究和開發(fā)工作發揮效力。其主要工作包括三個方面:國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究、制備和分發(fā)明顯，為所有國家檢定機構(gòu)和科研單位提供國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)安全鏈，也為生產(chǎn)企業(yè)提供生產(chǎn)用疫苗標(biāo)準(zhǔn)毒株;生物制品檢定工作，包括藥品和保健品管理機構(gòu)(MHRA)下達(dá)的指令性任務(wù)創新為先、歐盟國家批簽發(fā)和合同檢定;為國家衛(wèi)生部真正做到、血液中心、藥品和保健品管理機構(gòu)創新延展、歐洲藥品評價機構(gòu)(EMEA）和WHO等提供技術(shù)咨詢服務(wù)調整推進。