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HCG標(biāo)準(zhǔn)品 18/244  (hCG) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)旨在用于校準(zhǔn) hCG 的生物測(cè)定和免疫測(cè)定。該制劑的編碼為 18/244重要性，含有高度純化的完整 hCG又進了一步，并在一項(xiàng)合作研究中被安瓿并評(píng)估其是否適合作為 WHO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。它由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)在 2020 年 10 月的第 71 次會(huì)議上確立為第 6 項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)多元化服務體系。

它取代了第 5 版 hCG 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)貢獻力量，編碼為 07/364。

HCG標(biāo)準(zhǔn)品 18/244不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物更多可能性。

該制劑含有人類來(lái)源的材料去創新，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg緊迫性、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性結構。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害高效。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它溝通協調。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎體系，以免割傷保障性。

每個(gè) HCG標(biāo)準(zhǔn)品 18/244 安瓿包含：生物測(cè)定每安瓿 159 IU 免疫測(cè)定每安瓿 186 IU，相當(dāng)于免疫測(cè)定每安瓿 0.41 nmol責任製。該值具有擴(kuò)展的不確定性0.40 - 0.43 nmol/amp (k=2.12)十分落實。

生物材料原產(chǎn)國(guó)：美國(guó)（純化hCG）、意大利（人血漿白蛋白）規則製定。

HCG標(biāo)準(zhǔn)品 18/244每個(gè)安瓿中含有 0.5 mL 溶液冷凍干燥后的殘留物製造業，該溶液含有：20 微克 hCG，10毫克/毫升海藻糖關規定，50 mM 磷酸鈉緩沖液發展基礎，pH 7.4，2 mg/ml 人血漿白蛋白

存儲(chǔ)：未開(kāi)封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在-20?C建強保護。請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性同期，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料生產效率。

HCG標(biāo)準(zhǔn)品 18/244材料的使用：在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠中Ч?。出于所有?shí)際目的創新延展，每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。根據(jù)預(yù)期用途長期間，將安瓿的全部?jī)?nèi)容物溶解在已知體積的合適稀釋劑中基本情況。需要大量稀釋時(shí)應(yīng)添加載體蛋白（0.05 - 0.1% BSA 或 HSA）。安瓿不含抑菌劑高端化，不應(yīng)假定試劑溶液是無(wú)菌的力量。

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