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非認證值：

RM 8671NIST非認證值是以現(xiàn)有信息為基礎的最佳參考值，從1987年至2020年7月被稱為“參考值"或“信息值"[8]共謀發展。未經認證的值適用于方法開發(fā)學習、方法協(xié)調和過程控制，但不提供對國際單位系統(tǒng)(SL)或其他高階參考系統(tǒng)的行為可追溯性聽得懂。表1至表5提供了RM 8671的Non認證值應用優勢。對RMIS中所描述的具體協(xié)議和結果的全面擴展可在參考文獻[9-13]中找到。

質量濃度非認證值：

RM 8671表1所列質量濃度值基于mcasureddecadic衰減值便利性，D全面展示，在280 nm處。十進衰減度D是以透射率的負對數(shù)(基10)來計算的深刻認識，它類似于吸光度核心技術，除了包括散射效應和光強效應外，它還影響出樣品的輻射功率[14]主動性。用理論消光系數(shù)E=1.42 mL·mg‘·cm’[15創造性，16]測定NISTmAb的濃度。根據[16]報告的方法計算了該值道路，并對糖基含量修正系數(shù)0.977[15]作了進一步修正規模設備。分析方法的細節(jié)和對這種質量濃度測量的不確定度的貢獻可在文獻[9]中找到。

物理化學非認證值：

采用合格排除色譜(SEC)指導、毛細管十二烷基硫酸鈉電泳(CE-SDS)競爭力、毛細管區(qū)帶電泳(CZE)和動態(tài)光散射(DLS)方法測定RM 8671的理化性質[10.11J]。根據Ich Q2(RL)方法驗證準則進一步完善，建立方法性能標準集聚，包括線性度評估、檢測限(LOD)橫向協同、定量限(LOQ)哪些領域、范圍和精密度(重復性和某些中間精度)。表2、表3建立和完善、表4和表5所提供的物理化學值是通過分析第14 HB-D-002號和每種合格方法(SEC提供了遵循、CE-SDS、DLS和CZE)分配的大型，同時用儀器合格標準(LQ)和PS標準對Cach分析進行分類服務效率，以確保系統(tǒng)的適用性。智商標準和PS必須通過方法質量的預定義方法性能標準可持續，有關分析方法的細節(jié)和對與主題相關的不確定度的貢獻見參考文獻[9-11]主要抓手。有關物理化學物質的具體議定書和結果的詳盡擴充見參考文獻[9-13]。

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