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崩解度與溶出度之間的聯(lián)系與區(qū)別

溶出度是口服固體制劑一項重點考察內容，在一定程度反映藥物在體內的生物利用度便利性。為使同一藥品的溶出度測定結果得到良好的重現性方法，對新安裝的溶出度儀應采用溶出度標準片進行性能確認，對當前使用的溶出度儀也應定期（或在出現異常情況時）進行性能確認提供有力支撐，溶出度標準片的溶出數據是檢定溶出度儀是否良好和實驗操作是否規(guī)范的依據切實把製度。　　

說一說崩解度與溶出度之間的聯(lián)系與區(qū)別：　

　1、崩解度是固體藥物的質量檢查的指標之一，崩解度是藥物在人體（胃）崩解速率的一個度量橫值進行部署，取決于崩解劑責任。一般用崩解時限考察。　　

 2保護好、影響片劑崩解的因素主要有原輔料的性質組建、處方組成、生產工藝特點、崩解劑的品種深刻變革、用量等。依靠崩解時限檢查作為所有片劑和諧共生、膠囊等固體制劑在體內吸收的評定標準顯示然是不夠完善的質生產力，因為藥物溶解后通過崩解儀篩網粒徑常在1.6-2.0mm之間，而藥物需呈溶液狀態(tài)才能被機體吸收技術交流，所以崩解僅僅是藥物溶出的最初階段先進的解決方案，而后面的繼續(xù)分散和溶解過程，崩解時限檢查是無法控制的創造更多，且固體制劑的崩解還要受到處方設計宣講活動，制劑制備，貯存過程及體內許多復雜因素的影響自主研發，所以崩解時限檢查不能客觀反映藥物與賦形劑之間的關系和影響確定性，　　

3、基于以上分析損耗，固體制劑出現了溶出度的概念發展，也稱溶出速率，是指在規(guī)定的溶劑和條件下總之，藥物從片劑面向、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度研學體驗。測定固體制劑溶出度的過程稱為溶出度試驗建設項目，它是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗方法。藥物溶出度檢查是評價制劑品質和工藝水平的一種有效手段落實落細，可以在一定程度上反映主藥的晶型相結合、粒度、處方組成製高點項目、輔料品種和性質為產業發展、生產工藝等的差異，也是評價制劑活性成分生物利用度和制劑均勻度的一種有效標準有所增加，能有效區(qū)分同一種藥物生物利用度的差異各項要求，因此是藥品質量控制必檢項目之一　　

4、固體制劑溶出度研究現狀，溶出度是指藥物在規(guī)定溶劑中與一定條件下新技術，從片劑或膠囊劑等固體制劑的溶出速度和程度共同學習，是一種控制藥物制劑質量的體外檢測方法，是以實驗為基礎,以溶解為理論深入，并用數學分析手段處理溶出度試驗數據效高，是研究固體制劑所含主藥的處方組成、輔料的性質全方位、生產工藝高效節能、粒度等對制劑質量統(tǒng)一性影響的方法。