在上一周的【每周儀問(wèn)】欄目中,我們發(fā)現(xiàn)逾80%的實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理還在以人工為主導(dǎo)高效流通。既然這樣調解製度,我們就來(lái)深入了解一下實(shí)驗(yàn)室設(shè)備如何全面管理。設(shè)備作為一項(xiàng)重要資源要素功能,應(yīng)納入質(zhì)量管理體系應用的因素之一,參與體系運(yùn)行,以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)預期。因此敢於監督,應(yīng)建立符合準(zhǔn)則要求的設(shè)備管理體系,實(shí)行全面質(zhì)量管理結構,使儀器設(shè)備保持良好的工作狀態(tài)重要的作用,滿(mǎn)足檢測(cè)工作的需要。
儀器設(shè)備異常情況控制
儀器設(shè)備出現(xiàn)異常情況規模最大,如誤用穩中求進、誤操作、超負(fù)荷(過(guò)載)或事故時(shí)最深厚的底氣,發(fā)現(xiàn)檢測(cè)度不符合要求協同控製,顯示的結(jié)果可疑或通過(guò)校準(zhǔn)/檢測(cè)不合格時(shí),應(yīng)立即停止使用品質,經(jīng)重新檢定利用好、校準(zhǔn)或檢測(cè)證明運(yùn)行滿(mǎn)意方可使用。由于儀器設(shè)備異常情況的原因造成對(duì)檢測(cè)工作影響時(shí)解決問題,按不符合檢測(cè)工作的控制程序進(jìn)行處理系列。
儀器設(shè)備運(yùn)行檢查
∽饔?、?儀器設(shè)備運(yùn)行檢查作用
為保證檢測(cè)設(shè)備在兩次檢定/校準(zhǔn)期間運(yùn)行狀態(tài)和性能符合檢測(cè)工作要求,在此期間需要對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢查空間載體,即儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查高質量。
儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查終的落腳點(diǎn)在于對(duì)核查數(shù)據(jù)的分析,通過(guò)數(shù)據(jù)分析對(duì)測(cè)量設(shè)備的計(jì)量性能是否符合使用要求作出判斷重要組成部分。有利于檢測(cè)機(jī)構(gòu)動(dòng)態(tài)掌握檢測(cè)設(shè)備的計(jì)量性能組建,并根據(jù)運(yùn)行檢查的結(jié)果合理確定檢定/校準(zhǔn)間隔,以提高測(cè)量數(shù)據(jù)的可信度特點,而且可以縮短由于儀器設(shè)備功能異常對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的追溯期深刻變革,因此,檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在檢測(cè)設(shè)備的兩次檢定/校準(zhǔn)周期之間進(jìn)行運(yùn)行檢查和諧共生。
≠|生產力、?需要進(jìn)行運(yùn)行檢查的儀器設(shè)備
在以下情況的儀器設(shè)備需要進(jìn)行運(yùn)行檢查:
① 使用頻繁的儀器設(shè)備;
〖夹g交流、?漂移率大的儀器設(shè)備;
∠冗M的解決方案、?經(jīng)檢定,但在檢定有效期內(nèi)已長(zhǎng)時(shí)間不使用的儀器設(shè)備;
撛旄?、?使用一段時(shí)間發(fā)現(xiàn)穩(wěn)定性不好或檢測(cè)精度不符合要求的儀器設(shè)備宣講活動。
⑶ 儀器設(shè)備運(yùn)行檢查方法
」に嚰夹g、?對(duì)儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)(精密度效率、靈敏度、檢出限近年來、信噪比講道理、分離效能、加標(biāo)回收率等)進(jìn)行檢查;
〖夹g先進、?用兩臺(tái)或多臺(tái)同型號(hào)/規(guī)格儀器設(shè)備進(jìn)行測(cè)量結(jié)果比較;
「嗟暮献鳈C會、?利用儀器設(shè)備的自校功能進(jìn)行檢查;
④ 使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢驗(yàn)認為。
⌒袠I分類、?實(shí)施運(yùn)行檢查注意要點(diǎn)
① 運(yùn)行檢查的性質(zhì)不同于檢定/校準(zhǔn);
運(yùn)行機(jī)制檢查發(fā)生的時(shí)間是在兩次檢定/校準(zhǔn)之間提高鍛煉,它通過(guò)驗(yàn)證檢測(cè)設(shè)備計(jì)量性能的穩(wěn)定性,以提高檢測(cè)數(shù)據(jù)的可信度凝聚力量。
∮兴嵘?、?運(yùn)行檢查要運(yùn)用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行過(guò)程控制
運(yùn)行檢查的實(shí)質(zhì)是過(guò)程控制,是檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用核查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢測(cè)設(shè)備計(jì)量性能的過(guò)程控制新的力量。使用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)行檢查先進水平,首先要選擇適宜的核查標(biāo)準(zhǔn),對(duì)被核查儀器設(shè)備的常用檢測(cè)點(diǎn)進(jìn)行核查;其次在運(yùn)行檢查的檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行一定時(shí)間的監(jiān)測(cè),建立核查數(shù)據(jù)庫(kù)越來越重要的位置,通過(guò)繪制極差控制圖新技術、平均值標(biāo)準(zhǔn)偏差控制圖等控制圖的方式來(lái)檢測(cè)檢測(cè)設(shè)備的計(jì)量性能。
№樆嘏浜?、?實(shí)施運(yùn)行檢查的儀器設(shè)備一般是重要的測(cè)量設(shè)備或參考標(biāo)準(zhǔn)
并非所有重要檢測(cè)設(shè)備都可以找到合適的核查標(biāo)準(zhǔn)深入,因此《評(píng)審準(zhǔn)則》9.6條有“適當(dāng)時(shí)”進(jìn)行說(shuō)明。如果找不到合適的核查標(biāo)準(zhǔn)前沿技術,在檢定規(guī)程建議有效期內(nèi)做好儀器設(shè)備的使用維護(hù)工作基礎,也是保證儀器設(shè)備量值準(zhǔn)確的一種常用手段。
《喾N方式、?運(yùn)行檢查應(yīng)文件化對外開放,記錄保存分析
對(duì)儀器設(shè)備實(shí)施運(yùn)行檢查時(shí),應(yīng)制定各種重要儀器設(shè)備運(yùn)行檢查的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)深入交流研討,具體描述實(shí)施運(yùn)行檢查的過(guò)程資料,重點(diǎn)是核查標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性分析及選擇、核查測(cè)量點(diǎn)的確定關註度、核查頻率橫向協同、控制圖的繪制和核查數(shù)據(jù)的分析。每次核查數(shù)據(jù)應(yīng)按記錄控制程序妥善保存更讓我明白了。
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