根據(jù)2020年版《中國藥典》要求生產能力,批準上市后的藥品投入生產后標準,每一批次都需要做QC質檢,以保證藥品的質量堅持好。那么即將展開,作為片劑的阿茲夫定,硬度值的測定當然勢在必行特性!
什么是片劑硬度傳承?
片劑硬度,又稱藥片斷裂力建言直達,用于檢測片劑在儲存多種、運輸和使用前的斷裂點和結構完整性。是保證藥片質量的檢測項目之一充分發揮。
為什么要檢測片劑硬度發展成就?
藥品作為一種特殊的商品,其質量直接危及病人的生命和健康重要方式,因此藥品的質量檢測是藥品質量的可靠保證開展面對面。而片劑是藥品中常用的劑型之一,在2020年版中國藥典中非常重要,片劑已占全部制劑的40%以上進一步提升,而且藥典中充分闡明了片劑在生產與貯藏期間應符合的規(guī)定,確立了片劑的重量差異營造一處、崩解時限改革創新、溶出度或釋放度、含量均勻度等檢查方法資源優勢。對保證片劑的質量至關重要高效利用。
片劑除應保證以上指標外,還應有適宜的硬度估算,以便完整成型講理論,符合片劑外觀的要求且不易脆碎。片劑的硬度涉及片劑的外觀質量和內在質量不要畏懼,硬度過大服務為一體,會在一定程度上影響片劑的崩解度和釋放度,因此保持競爭優勢,在片劑的生產過程中要加以控制進行培訓。隨著我國片劑的研究和生產的現(xiàn)代化。片劑硬度的檢測已列為壓片工序非常重要的檢測項目之一長效機製。
片劑硬度檢測的發(fā)展趨勢
片劑檢測已經列為重要檢測項目法治力量,因此藥企在生產過程中也越來越重視這方面的檢測,且隨著片劑生產規(guī)模的越來越大,藥企對片劑硬度檢測儀也提出了更高的要求共享,其不僅要求硬度檢測儀精度高信息化,質量好,而且對生產效率要求更高生動。面對新的市場需求新型儲能,智能片劑硬度儀日漸走向藥企,其以測量精度高新品技,速度快範圍,使用方便等優(yōu)勢受到制藥廠、醫(yī)藥教研紮實做、藥檢部門等單位的歡迎空間廣闊。
Pharma Test全自動片劑測試儀滿足現(xiàn)代藥企要求
針對現(xiàn)階段藥企更高準確度、更高生產效率提供深度撮合服務、更高質量的檢測要求雙重提升,Pharma Test 全自動片劑測試儀WHT 4可以滿足以下幾點:
1、同時測試硬度事關全面,質量,厚度和直徑狀態,高效且精準
質量:統(tǒng)一的質量技術節能、有效成分含量的均勻性;
厚度:物性上的一致性廣泛認同、檢查藥片膨脹情況國際要求、厚度可能影響到包裝;
直徑:物性上的一致性鍛造、片劑長短均可能影響包裝競爭激烈;
硬度:較軟的片劑在運輸過程中可能會解體、較硬的片劑可能會破碎改善、影響吞咽后片劑的崩解時間智慧與合力。
2、適合所有形狀的藥片檢測
Flap機械結構重要的角色,適合所有形狀的藥片檢測(圓形開放要求、橢圓形,三角形平臺建設,菱形等)服務機製,可準確對齊各種類型片劑,且不需要額外的工具使用。
3大幅拓展、滿足在線和離線檢測
WHT 4-SM 多批次自動進樣器可用于10種樣品的離線檢測,而WHT 4-SM1單批次自動進樣器則可以搭配壓片機進行在線檢測,同時具備自檢功能與時俱進。
搭配WHT 4-SM多批次自動進樣器
搭配WHT 4-SM1單批次自動進樣器
4性能、集成PC和WHT32軟件,方便數(shù)據(jù)處理
集成PC和軟件實施體系,無需擔心軟件適配與后期升級組建,而且WHT32軟件可以實時顯示測試數(shù)值以及統(tǒng)計結果,并可通過圖表的形式來展現(xiàn)效果較好。
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