醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備助力各業、器具極致用戶體驗、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品應用,包含藥用包材建議,醫(yī)用工具等等;為了保證醫(yī)療器械的安全臺上與臺下、有效,保障人體健康和生命安全技術發展,作為醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域的立法標(biāo)準(zhǔn)集聚效應,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(“《新條例》”)將在2021年6月1日起正式施行。
常規(guī)的醫(yī)療器械檢測(cè)一般分為:材料化學(xué)表征測(cè)試重要手段,生物相容性測(cè)試互動講,動(dòng)物試驗(yàn)穩定性,微生物學(xué)測(cè)試等等。
一般相容性測(cè)試流程如下:
為了保證分析的時(shí)效性及通量過程中,在濃縮環(huán)節(jié)中去突破,英國GeneVac溶劑蒸發(fā)系統(tǒng)可較好地應(yīng)用于提取液的濃縮和干燥。
相對(duì)于傳統(tǒng)的方式達到,效率較低智能設備,單次處理量少,同時(shí)需耗費(fèi)大量人力物力蓬勃發展,Genevac離心濃縮系列可以有效消除測(cè)試中的瓶頸:
批量處理樣品:一次可以處理幾百個(gè)樣品技術特點,加快研發(fā)效率;
處理高沸點(diǎn)溶劑:藥物合成過程中通常會(huì)用到DMF發展邏輯、DMSO沸點(diǎn)較高的溶劑凝聚力量,要想除去這些溶劑,傳統(tǒng)的方法存在耗時(shí)長聽得進、無法去除干凈的難點(diǎn)新的力量,EZ-2能很好的解決這一問題,處理溶劑的沸點(diǎn)可高達(dá)220℃便利性;
樣品自動(dòng)轉(zhuǎn)移功能:利用*的SampleGenie™技術(shù)直接干燥后的樣品自動(dòng)轉(zhuǎn)移到樣品瓶中儲(chǔ)存全面展示,無需二次轉(zhuǎn)移,提高了產(chǎn)物的得率緊迫性;
Dri-Pure技術(shù)結構,有效防止樣品暴沸,免于交叉污染高效;
效率快溝通協調,Rocket系列加熱速度比其他蒸發(fā)儀要快五倍以上。
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