在藥品研發(fā)等形式、生產(chǎn)和質(zhì)量控制領(lǐng)域,相對密度是一項(xiàng)關(guān)鍵的物理指標(biāo)至關重要,對藥品的純度提供深度撮合服務、質(zhì)量穩(wěn)定性及一致性起著重要的評估作用。2020 版《中國藥典》的實(shí)施的發生,為藥品相對密度測定帶來了新的標(biāo)準(zhǔn)與方法組成部分,其中新增的 U 型振蕩密度計法憑借其優(yōu)勢,為藥品檢測工作注入了新的活力新的動力。上海佳航儀器儀表有限公司專注于儀器儀表研發(fā)與制造的過程中,緊跟藥典步伐,深入探索 U 型振蕩密度計法在藥品相對密度測定中的應(yīng)用廣泛關註,助力制藥行業(yè)提升檢測水平促進進步。
相對密度指在相同溫度能運用、壓力條件下達到,某物質(zhì)密度與水密度之比,通常規(guī)定溫度為 20℃不可缺少。純物質(zhì)的相對密度在特定條件下是常數(shù)蓬勃發展,藥品相對密度的測定可有效檢查其純雜程度。無論是化藥原料積極回應、成品重要性,還是中藥,相對密度都與藥品質(zhì)量緊密相關(guān)多種場景,在生產(chǎn)環(huán)節(jié)控制裝量多元化服務體系、研發(fā)階段確定藥劑濃度等方面發(fā)揮著的作用U大公共數據!吨袊幍洹分猩婕皽y量相對密度的品種眾多深度,中藥約 238 個,化藥約 50 個 更加堅強,凸顯了相對密度測定在藥品質(zhì)量控制體系中的重要地位與時俱進。
2015 版《中國藥典》收錄的比重瓶法和韋氏比重秤法是傳統(tǒng)的相對密度測定手段。比重瓶法適用于一般液體藥品初步建立,通過精密測量一定體積樣品和水的質(zhì)量來計算相對密度,但存在控溫困難供給、操作繁瑣的方法、測量時間長、樣品用量大以及對手工計算和操作經(jīng)驗(yàn)要求較高等問題進行探討。韋氏比重秤法則用于易揮發(fā)液體藥品相對密度測定落到實處,依據(jù)阿基米德原理服務水平,通過在水中和試樣中的讀數(shù)來計算,但同樣面臨操作不便技術創新、效率較低的困擾處理方法。
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