澄清度檢查法系將藥品溶被與規(guī)定的濁度標(biāo)準(zhǔn)液相比較,用以檢查溶液的澄清程度能力和水平。除另有規(guī)定外覆蓋,應(yīng)采用第一法進(jìn)行檢測。
品種項下規(guī)定的“澄清"研究,系指供試品溶液的澄清度與所用溶劑相同高效,或不超過0.5號注度標(biāo)準(zhǔn)液的濁度√岣?!皫缀醭吻?機構,系指供試品溶液的濁度介于0.5號至1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液的濁度之間。
第一法(目視法)
除另有規(guī)定外交流,按各品種項下規(guī)定的濃度要求基礎,在室溫條件下將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標(biāo)準(zhǔn)液分別置于配對的比濁用玻璃管(內(nèi)徑15~16mm,平底推進一步,具塞經過,以無色、透明力度、中性硬質(zhì)玻璃制成)中明確了方向,在濁度標(biāo)準(zhǔn)液制備5分鐘后,在暗室內(nèi)垂直同置于傘棚燈下勇探新路,照度為1000lx改進措施,從水平方向觀察、比較長足發展。除另有規(guī)定外今年,供試品解后應(yīng)立即檢視穩步前行。
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