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　　2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》自2020年12月30日起正式實(shí)施的特點，這標(biāo)志著我國(guó)藥品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系將與歐美藥典標(biāo)準(zhǔn)接軌。新藥典中有效保障，有些內(nèi)容作出了新的規(guī)定大數據，如2020版藥典在15版的基礎(chǔ)上，白芷、當(dāng)歸數字技術、葛根等10個(gè)品種標(biāo)準(zhǔn)增訂重金屬及有害金屬檢查項(xiàng)奮戰不懈；0713通則在2015版藥典基礎(chǔ)上增訂“不皂化物、甾醇組成措施、脂肪酸組成大大縮短、堿性雜質(zhì)、甲氧基苯胺值緊密相關、反式脂肪酸"項(xiàng)目更默契了，其中甲氧基苯胺值采用紫外可見(jiàn)分光光度法等。

　　針對(duì)新藥典的實(shí)施培訓，我司相關(guān)實(shí)驗(yàn)儀器有原子吸收分光光度計(jì)不合理波動、紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)、TOC總有機(jī)碳分析儀以及前處理設(shè)備智能密閉微波消解儀重要工具，更有應(yīng)對(duì)的相關(guān)詳細(xì)解決方案積極拓展新的領域，如原子吸收用于助力藥材中重金屬的檢測(cè)，光度計(jì)用于檢測(cè)脂肪乳注射液中甲氧基苯胺更優質，TOC總有機(jī)碳分析儀用于檢測(cè)制藥用水中的總有機(jī)碳相對開放，微波消解儀用于明膠空心膠囊的消解等一系列方案，歡迎新老用戶(hù)咨詢(xún)脫穎而出。

TOC-3000總有機(jī)碳分析儀儀器符合藥典以下要求：

（1）總有機(jī)碳測(cè)定技術(shù)能區(qū)分無(wú)機(jī)碳（溶于水中的二氧化碳和碳酸氫鹽分解所產(chǎn)生的二氧化碳）與有機(jī)碳（有機(jī)物被氧化產(chǎn)生的二氧化碳）拓展應用，并能排除無(wú)機(jī)碳對(duì)有機(jī)碳測(cè)定的干擾

（2）滿(mǎn)足系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的要求

（3）具有足夠的檢測(cè)靈敏度（檢出限為每升含碳等于或小于0.05mg/L）

0212通則《藥材和飲片檢定》通則制定了中藥材及飲片（植物類(lèi)）重金屬及有害元素的*，對(duì)鉛廣泛應用、鎘關註度、砷、銅去完善、汞等*均作了具體要求橋梁作用。9302通則《中藥有害殘留物*制定指導(dǎo)原則》中指出中藥殘留重金屬及有害元素主要指鉛、汞求索、鎘讓人糾結、銅、銀穩定發展、鉍基石之一、銻、錫增持能力、砷等共同努力。AA-3800原子吸收分光光度計(jì)乃火焰/石墨爐一體機(jī)，儀器采用八燈座自動(dòng)切換追求卓越，對(duì)藥材及飲片中的重金屬元素可選擇火焰法逐漸完善、石墨爐法參與能力、氫化物原子吸收法檢測(cè)。

在藥典0713通則《脂肪與脂肪油測(cè)定法》中是目前主流，應(yīng)用紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)法測(cè)定供藥用或藥用輔料的脂類(lèi)物質(zhì)及類(lèi)似物中甲氧基苯胺值的測(cè)定充分發揮，通則規(guī)定以異辛烷為空白，在350nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度以定量充分發揮。在0731通則《蛋白質(zhì)含量測(cè)定法》中選擇適用，福林酚法、雙縮脲法設計、BCA法業務指導、考馬斯亮藍(lán)法、紫外-可見(jiàn)分光光度法等亦采用紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)就此掀開。

藥用輔料指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑還不大；是除活性成分或前體以外，在安全性方面已進(jìn)行合理評(píng)估信息化技術，一般包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料是藥物制劑的重要組成部分良好，是保證藥物制劑生產(chǎn)和使用的物質(zhì)基礎(chǔ)逐步顯現，決定藥物制劑性能及其安全性、有效性和穩(wěn)定性引領。輔料中重金屬超標(biāo)會(huì)嚴(yán)重影響制劑的藥效自動化裝置，并會(huì)威脅人體健康。重金屬測(cè)定樣品前處理方法有：干灰法占、濕法消解和微波消解高質量。MWD-800/850型微波消解儀為高達(dá)40位以上的高通量的前處理設(shè)備，溫度和壓力雙測(cè)雙控激發創作，滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)數(shù)量需求的同時(shí)前景，把安全保障做到前位。