導(dǎo)讀：當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品與對照品并存時自動化，不可混淆使用，當(dāng)中檢所下發(fā)新的批號標(biāo)準(zhǔn)品發揮重要帶動作用、對照品后意向，原有批號的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品則自動作廢文化價值。

      以羅*為例形式，《中國藥典》二部2000年版含量測定是杭生素微生物檢定法置之不顧，必須使用羅*標(biāo)準(zhǔn)品；2005版含量測定是液相色譜法.必須使用羅*對照品數字化。中檢所及時將羅*標(biāo)準(zhǔn)品更換為羅*對照品方便。某企業(yè)在用液相色譜法測定羅*膠囊含量時仍使用舊批號的羅*標(biāo)準(zhǔn)品，成品自檢結(jié)果為92.6%;委托省所檢驗結(jié)果為88.9%(相差3.7%)各領域，為不合格產(chǎn)品應用領域。

     近我們還發(fā)現(xiàn)一例，同一支舊批號的對照品反復(fù)使用新模式，又沒有很好保存實現，嚴(yán)重吸潮，企業(yè)自檢成品含量為94.0%.我所監(jiān)督抽樣測得的結(jié)果僅為87.0%組織了。

     當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品與對照品并存時服務體系，不可混淆使用，當(dāng)中檢所下發(fā)新的批號標(biāo)準(zhǔn)品搶抓機遇、對照品后分析，原有批號的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品則自動作廢全面闡釋。標(biāo)準(zhǔn)品安瓿的標(biāo)簽上只有編號非常激烈、品名、純度引人註目、批號領域，一般無有效期，使用者應(yīng)密切關(guān)注每年的“《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)品好宣講、對照品日錄”註入新的動力。

對抗生素標(biāo)準(zhǔn)品、對照品使用與保管的看法與建議

1.對照品應(yīng)按說明書規(guī)定的條件妥苦保存一般置于干燥陰涼處保存，某些對照品需避光低溫保存雙重提升。要注意對照品的使用期限，過期事關全面、變質(zhì)的對照品不宜再使用表現明顯更佳。

2.開啟便用過的安缸，應(yīng)嚴(yán)格密封等形式，或轉(zhuǎn)移至西林瓶中(西林瓶應(yīng)經(jīng)100℃以上烘干后并置干燥器中冷卻至室溫)技術的開發，密封，置干燥器中飛躍，某些品種應(yīng)按使用說明再置冰箱中冷藏服務品質。

3.對于易吸潮的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品組成部分，如西索米星等影響。若用于含量洲定新的動力，應(yīng)啟開后立即使用.剩余部分日后可用于薄層鑒別，但建議不要再用于含量測定;對于引濕性較弱發展契機、穩(wěn)定性良好的品種廣泛關註，如*等，啟開后若保存得當(dāng)發力，在規(guī)定的期限內(nèi)亦可用于含量測定優勢領先，使用時間視儲存條件而定，必要時做期間核查共創美好。

4.對于過期的標(biāo)準(zhǔn)品推動並實現、對照品，如欲繼續(xù)保存覆蓋範圍，則需單獨放置優化程度，以免混淆。必要時(如中檢所缺貨)奮勇向前，亦可應(yīng)急使用不斷豐富，或用于定性鑒別，如用于定量組建，則需有溯源核查數(shù)據(jù)保證各有優勢，才具有法律效力。

5.由中國藥品生物制品檢定所提供的對照品或?qū)φ掌窞榉ǘ▽φ掌分匾囊饬x，以法定對照品作對照?biāo)化的原料藥可稱為二級對照品或工作對照品持續。藥品生產(chǎn)單位為節(jié)約成本，可使用工作對照品進行日常檢驗.但藥品檢驗所必須使用法定的對照品檢驗出其檢驗報告書再獲。