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蒸汽品質(zhì)測試儀 蒸汽干度檢測儀 純蒸汽品質(zhì)測試系統(tǒng)
蒸汽品質(zhì)測試儀 蒸汽干度檢測儀 純蒸汽品質(zhì)測試系統(tǒng)
為何蒸汽質(zhì)量測試重要
高質(zhì)量的蒸汽可確保在滅菌過程中無法引入微生物或細菌形式,從而提高產(chǎn)品的安全性。制藥行業(yè)受到嚴格的法規(guī)監(jiān)管不斷完善,要求使用高質(zhì)量的蒸汽數字化。蒸汽質(zhì)量測試有助于確保合規(guī)性,避免法規(guī)問題基礎上。純凈的蒸汽確保滅菌過程中溫度和壓力的穩(wěn)定性各領域,提高滅菌效果,防止微生物殘留保持競爭優勢。
制藥純蒸汽質(zhì)量檢測是制藥行業(yè)中一個至關重要的環(huán)節(jié)進行培訓,它直接關系到產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。純蒸汽作為制藥設備在線滅菌操作的關鍵介質(zhì)長效機製,其質(zhì)量必須符合嚴格的標準法治力量。
純蒸汽三項值測試概述
不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物分享。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml (相當于 3.5% 共享,體積分數(shù));
干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量方式之一,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少投入力度,目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時不難發現,干燥值不低于 0.95 貢獻法治;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9 發展需要;
過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時攻堅克難,過熱不超過 25 ℃。
中國《藥品GMP檢查指南》對于純蒸汽要求如下:
“純蒸汽通常是以純化水為原料水顯示,通過純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機的**效蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽雙向互動,純蒸汽冷凝時要滿足注射用水的要求。軟化水設計能力、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水品牌,經(jīng)蒸發(fā)、分離(去除微粒及細菌內(nèi)毒素等污物)后更為一致,在一定壓力下輸送到使用點等形式。
蒸汽品質(zhì)測試儀 蒸汽干度檢測儀 純蒸汽品質(zhì)測試系統(tǒng):
蒸汽品質(zhì)測試儀是一種集成了不凝性氣體、干度值研究與應用、過熱度測量功能的設備飛躍,能夠全面檢測純蒸汽的質(zhì)量更高效,包括pH值、電導率重要部署、硬度及重金屬具體而言、有機物等污染物檢測。其次是微生物檢測智慧與合力,包括菌落總數(shù)喜愛、大腸桿菌和真菌等微生物檢測。最后是內(nèi)毒素檢測開放要求,確保符合標準要求發力。滿足EN28以及HTM2031和中國新版GMP的要求,是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置迎來新的篇章。
設計依據(jù):
依照EN285法規(guī)和GMP對純蒸汽過熱度共創美好、干度、不凝性氣體檢測的相關要求進行三項參數(shù)的檢測與計算薄弱點,數(shù)據(jù)合理合規(guī)覆蓋範圍。
產(chǎn)品特點:
耐用 - 堅固輕便的箱子對設備提供良好的保護。
有效 - 安裝和使用方便重要性,因而減少了測試時間又進了一步。
功能全面 - 提供用于測試蒸汽質(zhì)量和純蒸汽取樣的所有部件。不再需要額外的或其他昂貴的設備多元化服務體系。
蒸汽質(zhì)量測試規劃,方便 - 提供支架,可方便地將溫度計安裝在不凝結(jié)氣體測試盒的旁邊深度。
產(chǎn)品應用:
主要用于制藥帶動擴大、生物、化工等行業(yè)開拓創新,用于過熱值持續發展、干度值、不凝結(jié)氣體的檢測
蒸汽品質(zhì)測試儀 蒸汽干度檢測儀 純蒸汽品質(zhì)測試系統(tǒng)
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