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智能純蒸汽取樣器 純蒸汽冷凝取樣器 水冷純蒸汽取樣器 國產(chǎn)蒸汽取樣器

規(guī)程要求：

1臺上與臺下、美國藥典USP33-NF27把純蒸汽定義為潔凈蒸汽用的舒心，是指已經(jīng)加熱到100度以上的水并且防止源水夾帶的方式被蒸發(fā)，它不含任何添加物質(zhì)集聚效應。純蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物與物件或配制相接觸的情況下使用集成。純蒸汽的質(zhì)量在其蒸汽狀態(tài)下難以；所以將其冷凝物的屬性用于測定其質(zhì)量互動講；

2穩定性、歐盟GMP附錄1中明確規(guī)定：注意確保用于滅菌的蒸汽有質(zhì)量要求，并且包含的添加物的量不足以污染產(chǎn)品或設(shè)備過程中；

3去突破、ISPE基本指南中分析了各種特定用途蒸汽的生產(chǎn)方法，綜合了制藥行業(yè)對(duì)純蒸汽不同的稱謂和定義達到。該指南中提出了要進(jìn)行純度取樣和蒸汽質(zhì)量取樣智能設備；

4工具、EN285和HTM2010對(duì)滅菌用蒸汽的質(zhì)量要求和測試方法等進(jìn)行也進(jìn)行了相關(guān)規(guī)定。

制藥用水主要分為以下幾類：

注射用水：是用于制造注射劑的高純度水喜愛。這類水必須經(jīng)過多級(jí)蒸餾重要的角色、反滲透、紫外消毒等多道工藝處理向好態勢，以確保細(xì)菌平臺建設、微生物和其他污染物的**去除，保證藥品的純凈性和無菌性貢獻力量。

純化水：適用于制造藥品中間體和口服制劑使用。這類水需要去除絕大部分的離子、有機(jī)物和微生物發行速度，通常通過反滲透更加堅強、離子交換、臭氧氧化等工藝來達(dá)到所需純度性能。

用于清洗的水：用于洗滌設(shè)備和容器初步建立，確保不會(huì)引入污染物進(jìn)入制藥過程。

注射用水和純化水的混合水：用于制造藥品的成品或原料溝通協調，它是注射用水和純化水在一定比例下的混合產(chǎn)物要素配置改革，以滿足特定藥品的純凈水質(zhì)要求。

純蒸汽冷凝水（《2010藥品GMP指南》）檢測要求：

1保障性，微生物限度帶動產業發展，同注射用水

2，電導(dǎo)率十分落實，同注射用水

3倍增效應，TOC，同注射用水

4製造業，細(xì)菌內(nèi)毒素優化服務策略，0.25EU/ml(若用于注射制劑)

智能純蒸汽取樣器 純蒸汽冷凝取樣器 水冷純蒸汽取樣器 國產(chǎn)蒸汽取樣器：

智能純蒸汽取樣器采用風(fēng)冷技術(shù)，無需外接冷卻水新格局，省時(shí)省力明顯，使用過程安全。用于純蒸汽冷凝水取樣顯示，設(shè)備操作簡單創新為先，快接到管路，設(shè)備小巧輕便科普活動，取樣簡單易于操作創新延展，長時(shí)間取樣或者換點(diǎn)轉(zhuǎn)移都非常方便，節(jié)省時(shí)間長期間。依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設(shè)計(jì)制造基本情況，可移動(dòng)現場，接裝方便。滿足不同現(xiàn)場使用情況力量，取樣器換熱管采用無菌級(jí)316L不銹鋼管我有所應，降低污染風(fēng)險(xiǎn)。

智能純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣深入實施，儀器滿足GMP要求至關重要，純蒸汽盤管采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對(duì)制藥器具要求效果。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物有所應、電導(dǎo)率、TOC等分析合作關系。

智能純蒸汽取樣器主要用于純蒸汽的冷凝取樣敢於監督，適用于生物、制藥等領(lǐng)域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣結構。

產(chǎn)品特點(diǎn)

1重要的作用、純風(fēng)冷設(shè)計(jì)

純蒸汽取樣速率50mL/min、120ml/min更優美。

風(fēng)冷水冷一體各方面，無需添加冷卻水， 減少操作工序成效與經驗，取樣速度恒定。

2堅實基礎、便攜式設(shè)計(jì)

手提設(shè)計(jì)稍有不慎， 小巧輕便， 方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣等地。

可外接高容量鋰電池最為顯著， 超長續(xù)航4小時(shí)以上。

3規定、一鍵滅菌設(shè)計(jì)

實(shí)時(shí)監(jiān)測蒸汽溫度環境，滅菌參數(shù)動(dòng)態(tài)顯示。

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