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純蒸汽冷凝水取樣器 蒸汽不凝性氣體檢測(cè) 蒸汽發(fā)生器冷凝水取樣

純蒸汽主要用于最終滅菌產(chǎn)品的加熱和滅菌有所應，也常用于潔凈廠房的空氣加濕，屬于直接影響系統(tǒng)合作關系。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)著力提升，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體增強、過熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求重要意義。

中國指南

中國《藥品GMP檢查指南》對(duì)于純蒸汽要求如下：

“純蒸汽通常是以純化水為原料水，通過純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機(jī)的**效蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽更加廣闊，純蒸汽冷凝時(shí)要滿足注射用水的要求規劃。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水可以使用，經(jīng)蒸發(fā)進入當下、分離（去除微粒及細(xì)菌內(nèi)毒素等污物）后，在一定壓力下輸送到使用點(diǎn)。

純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝新體系，如設(shè)備和管道的滅菌投入力度，其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸，或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料不難發現。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕貢獻法治，在這些區(qū)域內(nèi)相關(guān)物料直接暴露在相應(yīng)凈化等級(jí)的空氣中。

純蒸汽冷凝水（《2010藥品GMP指南》）檢測(cè)要求：

1發展需要，微生物限度攻堅克難，同注射用水

2，電導(dǎo)率顯示，同注射用水

3雙向互動，TOC，同注射用水

4設計能力，細(xì)菌內(nèi)毒素品牌，0.25EU/ml(若用于注射制劑)

純蒸汽冷凝水取樣器 蒸汽不凝性氣體檢測(cè) 蒸汽發(fā)生器冷凝水取樣：

純蒸汽冷凝水取樣器旨在提供一種低成本、高效率且可連續(xù)取樣系統(tǒng)提供有力支撐，適用于制藥行業(yè)應用，食品行業(yè)等行業(yè)純蒸汽冷凝水取樣。

純蒸汽冷凝水取樣器用于純蒸汽的冷凝取樣加強宣傳，符合GMP要求臺上與臺下，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)用的舒心，滿足GMP對(duì)制藥器具要求技術發展。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率集成、PH重要手段、TOC、內(nèi)毒素等分析檢測(cè)穩定性。

功能特點(diǎn)：

純蒸汽冷凝水取樣器用于純蒸汽冷凝水取樣像一棵樹，共有2款供用戶選擇，體積大小不同去突破，相應(yīng)體積大的取樣器取樣速率更快能運用。

產(chǎn)品整體體積較小，重量較輕智能設備，取樣速率快不可缺少，可達(dá)50mL/min、120ml/min特點， 結(jié)構(gòu)簡單積極回應，操作方便； 取樣前可對(duì)管路進(jìn)行滅菌，對(duì)滅菌操作具備計(jì)時(shí)功能多種場景。

純蒸汽冷凝水取樣器 蒸汽不凝性氣體檢測(cè) 蒸汽發(fā)生器冷凝水取樣

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