水冷風(fēng)冷一體純蒸汽取樣裝置 全自動冷凝水取樣器 智能純蒸汽取樣器
純蒸汽主要用于最終滅菌產(chǎn)品的加熱和滅菌,也常用于潔凈廠房的空氣加濕發展機遇,屬于直接影響系統(tǒng)長效機製,純蒸汽通常是通過純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機(jī)的**效蒸發(fā)器制備產(chǎn)生的。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時全技術方案,冷凝液需滿足注射用水的要求分享,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求分析。
制藥用蒸汽相關(guān)法規(guī):
純蒸汽為水加熱至超過100℃表示,并以一種防止原始夾帶水的方式蒸發(fā)而得。由符合美國*****國家飲用水基本規(guī)定非常激烈、歐盟與日本的飲用水規(guī)定競爭力所在,或WHO飲用水指南的水制備而成,不含任何添加物質(zhì)領域。純蒸汽的不凝性氣體溝通機製、干度和過熱度根據(jù)用途來確定。
純蒸汽預(yù)期用于與物品或制劑接觸的蒸汽或其冷凝水註入新的動力。純蒸汽的氣化狀態(tài)質(zhì)量很難評估顯示,因此冷凝水特征常用來作為其質(zhì)量的檢測。制備和收集檢測用冷凝水的工藝必須不得對其質(zhì)量特征產(chǎn)生不良影響效率和安。冷凝水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和注射用水一致設計能力。
歐盟指南
連續(xù)供給干燥、飽和的純蒸汽是保證有效滅菌的必要條件深入開展。蒸汽里夾帶的水會降低熱傳遞更為一致,而且過熱的蒸汽也沒有飽和蒸汽滅菌效果好。如果蒸汽里有不凝性氣體將會覆蓋換熱表面技術的開發,起到隔熱作用研究與應用,這會影響部分滅菌器無法達(dá)到滅菌條件,并影響滅菌效果更高效。
在HTM 2010及EN 285標(biāo)準(zhǔn)中全面協議,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:
不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物具體而言。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml (相當(dāng)于 3.5% 工具,體積分?jǐn)?shù));
干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量喜愛,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少重要的角色,目前的干燥度檢測方法多為近似促進進步。對金屬載體進(jìn)行滅菌時,干燥值不低于 0.95 優勢領先;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時,干燥值不低于 0.9 共創美好;
過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時推動並實現,過熱不超過 25 ℃。
水冷風(fēng)冷一體純蒸汽取樣裝置 全自動冷凝水取樣器 智能純蒸汽取樣器:
水冷風(fēng)冷一體純蒸汽取樣裝置采用風(fēng)冷技術(shù)覆蓋範圍,無需外接冷卻水優化程度,省時省力,使用過程安全奮勇向前。用于純蒸汽冷凝水取樣不斷豐富,設(shè)備操作簡單,快接到管路組建,設(shè)備小巧輕便各有優勢,取樣簡單易于操作,長時間取樣或者換點轉(zhuǎn)移都非常方便重要的意義,節(jié)省時間核心技術體系。依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設(shè)計制造,可移動持續發展,接裝方便必然趨勢。滿足不同現(xiàn)場使用情況,取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管擴大,降低污染風(fēng)險多樣性。
水冷風(fēng)冷一體純蒸汽取樣裝置可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求新格局,純蒸汽盤管采用316L不銹鋼材質(zhì)明顯,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物最新、電導(dǎo)率技術創新、TOC等分析。
通過空氣換熱將不銹鋼導(dǎo)管中的蒸汽進(jìn)行降溫重要作用,使其凝結(jié)成水持續向好,通過檢驗冷凝水的水質(zhì)成分,確認(rèn)純蒸汽是否符合檢測標(biāo)準(zhǔn)充足。本產(chǎn)品適用于生物進展情況、制藥等領(lǐng)域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣。
水冷風(fēng)冷一體純蒸汽取樣裝置用于純蒸汽冷凝水取樣綠色化發展,共有2款供用戶選擇至關重要,體積大小不同不久前,相應(yīng)體積大的取樣器取樣速率更快。
產(chǎn)品特點
1提升行動、純風(fēng)冷設(shè)計
純蒸汽取樣速率約50mL/min能力建設、120ml/min。
風(fēng)冷水冷一體研究進展,無需添加冷卻水無障礙, 減少操作工序,取樣速度恒定快速融入。
2認為、便攜式設(shè)計
手提設(shè)計,小巧輕便增強,方便不同點轉(zhuǎn)移取樣重要意義。
可外接高容量鋰電池, 超長續(xù)航4小時以上更優美。
3各方面、一鍵滅菌設(shè)計
實時監(jiān)測蒸汽溫度,滅菌參數(shù)動態(tài)顯示合作關系。
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