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無菌級純蒸汽取樣器內循環(huán)水設計 性能穩(wěn)定

來源: 合肥智測電子有限公司    2024年10月17日 10:46  

無菌級純蒸汽取樣器內循環(huán)水設計 性能穩(wěn)定

通常通過移動冷凝器或取樣小車把純蒸汽冷卻成注射用水來確認純蒸汽的質量重要作用,那我們如何選擇純蒸汽的取樣設備呢?

可接受標準為藥典對注射用水的質量要求最為顯著。包括不凝性氣體尤為突出、過熱度和干燥度。

純蒸汽冷凝水在制藥工業(yè)中的重要性不言而喻環境,因為它直接關系到制藥產(chǎn)品的質量進行部署、安全性和符合性。在這個高度競爭的市場中應用情況,保證產(chǎn)品的質量是制藥企業(yè)的首要任務保護好。因此,純蒸汽冷凝水的質量要求非常高,必須符合無菌特點、無有害物質深刻變革、高純度和GMP標準。只有這樣和諧共生,才能保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性和一致性質生產力,同時避免產(chǎn)品污染和批次損失。因此技術交流,制藥企業(yè)必須選擇符合要求的純蒸汽冷凝水設備先進的解決方案,以確保產(chǎn)品的品質和安全性。

制藥用水主要分為以下幾類:

注射用水:是用于制造注射劑的高純度水創造更多。這類水必須經(jīng)過多級蒸餾宣講活動、反滲透、紫外消毒等多道工藝處理自主研發,以確保細菌確定性、微生物和其他污染物的*去除更加廣闊,保證藥品的純凈性和無菌性損耗。

純化水:適用于制造藥品中間體和口服制劑。這類水需要去除絕大部分的離子非常完善、有機物和微生物性能穩定,通常通過反滲透、離子交換作用、臭氧氧化等工藝來達到所需純度情況正常。

用于清洗的水:用于洗滌設備和容器,確保不會引入污染物進入制藥過程技術特點。

注射用水和純化水的混合水:用于制造藥品的成品或原料提高鍛煉,它是注射用水和純化水在一定比例下的混合產(chǎn)物,以滿足特定藥品的純凈水質要求凝聚力量。

無菌級純蒸汽取樣器內循環(huán)水設計 性能穩(wěn)定:

無菌級純蒸汽取樣器采用風冷技術有所提升,無需外接冷卻水,省時省力範圍和領域,使用過程安全有所增加。用于純蒸汽冷凝水取樣,設備操作簡單更高要求,快接到管路越來越重要的位置,設備小巧輕便,取樣簡單易于操作共同學習,長時間取樣或者換點轉移都非常方便順滑地配合,節(jié)省時間。依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設計制造,可移動前沿技術,接裝方便全方位。滿足不同現(xiàn)場使用情況,取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管影響力範圍,降低污染風險大局。

無菌級純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求邁出了重要的一步,純蒸汽盤管采用316L不銹鋼材質有序推進,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物需求、電導率堅定不移、TOC等分析。

產(chǎn)品特點

1更讓我明白了、純風冷設計

純蒸汽取樣速率100ml/min迎難而上、300ml/min。

風冷水冷一體探索,無需添加冷卻水堅持先行, 減少操作工序,取樣速度恒定滿意度。

2情況較常見、便攜式設計

手提設計, 小巧輕便主要抓手, 方便不同點轉移取樣體製。

可外接高容量鋰電池, 超長續(xù)航4小時以上創新科技。

3服務延伸、一鍵滅菌設計

實時監(jiān)測蒸汽溫度,滅菌參數(shù)動態(tài)顯示異常狀況。

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