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純蒸汽智能取樣器全衛(wèi)生型設(shè)計高效流通,滿足GMP規(guī)程調解製度,可進(jìn)行清洗滅菌

來源: 合肥智測電子有限公司    2024年10月15日 11:35  

純蒸汽智能取樣器全衛(wèi)生型設(shè)計應用的因素之一,滿足GMP規(guī)程解決,可進(jìn)行清洗滅菌

純蒸汽主要用于最終滅菌產(chǎn)品的加熱和滅菌,也常用于潔凈廠房的空氣加濕敢於監督,屬于直接影響系統(tǒng)幅度,純蒸汽通常是通過純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機(jī)的**效蒸發(fā)器制備產(chǎn)生的。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時重要的作用,冷凝液需滿足注射用水的要求貢獻,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求各方面。

制藥用蒸汽相關(guān)法規(guī):

純蒸汽為水加熱至超過100℃防控,并以一種防止原始夾帶水的方式蒸發(fā)而得成效與經驗。由符合美國***國家飲用水基本規(guī)定適應性、歐盟與日本的飲用水規(guī)定,或WHO飲用水指南的水制備而成稍有不慎,不含任何添加物質(zhì)重要作用。純蒸汽的不凝性氣體、干度和過熱度根據(jù)用途來確定最為顯著。

純蒸汽預(yù)期用于與物品或制劑接觸的蒸汽或其冷凝水尤為突出。純蒸汽的氣化狀態(tài)質(zhì)量很難評估,因此冷凝水特征常用來作為其質(zhì)量的檢測環境。制備和收集檢測用冷凝水的工藝必須不得對其質(zhì)量特征產(chǎn)生不良影響空間載體。冷凝水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和注射用水一致。

純蒸汽智能取樣器全衛(wèi)生型設(shè)計相對簡便,滿足GMP規(guī)程重要組成部分,可進(jìn)行清洗滅菌:

純蒸汽智能取樣器采用風(fēng)冷技術(shù),無需外接冷卻水合作,省時省力勃勃生機,使用過程安全。用于純蒸汽冷凝水取樣結論,設(shè)備操作簡單和諧共生,快接到管路,設(shè)備小巧輕便適應性強,取樣簡單易于操作技術交流,長時間取樣或者換點(diǎn)轉(zhuǎn)移都非常方便,節(jié)省時間拓展。依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設(shè)計制造在此基礎上,可移動助力各行,接裝方便。滿足不同現(xiàn)場使用情況自主研發,取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管確定性,降低污染風(fēng)險。

純蒸汽智能取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣損耗,儀器滿足GMP要求講故事,純蒸汽盤管采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求性能穩定。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物全面革新、電導(dǎo)率、TOC等分析情況正常。

產(chǎn)品特點(diǎn)

1行業分類、純風(fēng)冷設(shè)計

純蒸汽取樣速率100ml/min、300ml/min

風(fēng)冷水冷一體提高鍛煉,無需添加冷卻水發展邏輯, 減少操作工序,取樣速度恒定

2有所提升、便攜式設(shè)計

手提設(shè)計聽得進, 小巧輕便, 方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣

可外接高容量鋰電池先進水平, 超長續(xù)航4小時以上

3便利性、一鍵滅菌設(shè)計

實(shí)時監(jiān)測蒸汽溫度,滅菌參數(shù)動態(tài)顯示重要平臺。

純蒸汽智能取樣器全衛(wèi)生型設(shè)計深刻認識,滿足GMP規(guī)程,可進(jìn)行清洗滅菌

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