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無菌級純蒸汽取樣器純風(fēng)冷冷卻蒸汽優勢與挑戰，提高取樣效率

制藥用蒸汽相關(guān)法規(guī)：

純蒸汽為水加熱至超過100℃經驗分享，并以一種防止原始夾帶水的方式蒸發(fā)而得。由符合美國*****國家飲用水基本規(guī)定趨勢、歐盟與日本的飲用水規(guī)定有力扭轉，或WHO飲用水指南的水制備而成，不含任何添加物質(zhì)相互配合。純蒸汽的不凝性氣體慢體驗、干度和過熱度根據(jù)用途來確定。

純蒸汽預(yù)期用于與物品或制劑接觸的蒸汽或其冷凝水相對簡便。純蒸汽的氣化狀態(tài)質(zhì)量很難評估重要組成部分，因此冷凝水特征常用來作為其質(zhì)量的檢測。制備和收集檢測用冷凝水的工藝必須不得對其質(zhì)量特征產(chǎn)生不良影響合作。冷凝水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和注射用水一致勃勃生機。

歐盟指南

連續(xù)供給干燥、飽和的純蒸汽是保證有效滅菌的必要條件極致用戶體驗。蒸汽里夾帶的水會降低熱傳遞提供有力支撐，而且過熱的蒸汽也沒有飽和蒸汽滅菌效果好應用。如果蒸汽里有不凝性氣體將會覆蓋換熱表面，起到隔熱作用品率，這會影響部分滅菌器無法達(dá)到滅菌條件相貫通，并影響滅菌效果。

在HTM 2010及EN 285標(biāo)準(zhǔn)中積極影響，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：

不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中自動化方案，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml （相當(dāng)于 3.5% 越來越重要，體積分?jǐn)?shù)）線上線下；

干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少醒悟，目前的干燥度檢測方法多為近似數據顯示。對金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于 0.95 也逐步提升；對非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)記得牢，干燥值不低于 0.9 ；

過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí)重要的作用，過熱不超過 25 ℃更多可能性。

無菌級純蒸汽取樣器純風(fēng)冷冷卻蒸汽，提高取樣效率：

純蒸汽具有**的滅菌能力和極少的雜質(zhì)足夠的實力，主要應(yīng)用于制藥設(shè)備和系統(tǒng)的滅菌重要性。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的要求多種場景，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求新的力量。

無菌級純蒸汽取樣器采用風(fēng)冷技術(shù)先進水平，無需外接冷卻水，省時(shí)省力全面展示，使用過程安全重要平臺。用于純蒸汽冷凝水取樣，設(shè)備操作簡單核心技術，快接到管路應用提升，設(shè)備小巧輕便，取樣簡單易于操作創造性，長時(shí)間取樣或者換點(diǎn)轉(zhuǎn)移都非常方便發展的關鍵，節(jié)省時(shí)間。依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設(shè)計(jì)制造規模設備，可移動(dòng)真諦所在，接裝方便。滿足不同現(xiàn)場使用情況，取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管充分，降低污染風(fēng)險(xiǎn)進一步完善。

無菌級純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求競爭力，純蒸汽盤管采用316L不銹鋼材質(zhì)調整推進，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物機製性梗阻、電導(dǎo)率機製、TOC等分析。

產(chǎn)品特點(diǎn)

1生產效率、純風(fēng)冷設(shè)計(jì)

純蒸汽取樣速率100ml/min使命責任、300ml/min。

風(fēng)冷水冷一體使用，無需添加冷卻水合規意識， 減少操作工序，取樣速度恒定有效性。

2創新內容、便攜式設(shè)計(jì)

手提設(shè)計(jì)， 小巧輕便廣泛關註， 方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣服務延伸。

可外接高容量鋰電池， 超長續(xù)航4小時(shí)以上具有重要意義。

3進一步、一鍵滅菌設(shè)計(jì)

實(shí)時(shí)監(jiān)測蒸汽溫度，滅菌參數(shù)動(dòng)態(tài)顯示強大的功能。

無菌級純蒸汽取樣器純風(fēng)冷冷卻蒸汽實際需求，提高取樣效率

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