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智能純蒸汽取樣器 水冷風冷一體純蒸汽取樣裝置 全自動冷凝水取樣器

規(guī)程要求

1、美國藥典USP33-NF27把純蒸汽定義為潔凈蒸汽開拓創新，是指已經(jīng)加熱到100度以上的水并且防止源水夾帶的方式被蒸發(fā)持續發展，它不含任何添加物質(zhì)。純蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物與物件或配制相接觸的情況下使用促進善治。純蒸汽的質(zhì)量在其蒸汽狀態(tài)下難以評估擴大；所以將其冷凝物的屬性用于測定其質(zhì)量；
2發揮效力、歐盟GMP附錄1中明確規(guī)定：注意確保用于滅菌的蒸汽有質(zhì)量要求新格局，并且包
4、EN285和HTM2010對滅菌用蒸汽的質(zhì)量要求和測試方法等進行也進行了相關(guān)規(guī)定安全鏈。

本產(chǎn)品主要用于純蒸汽取樣競爭力，通過冷卻水將不銹鋼導管中的蒸汽進行降溫，使其含的添加物的量不足以污染產(chǎn)品或設(shè)備；
3集聚、ISPE基本指南中分析了各種特定用途蒸汽的生產(chǎn)方法競爭力，綜合了制藥行業(yè)對純蒸汽不同的稱謂和定義。該指南中提出了要進行純度取樣和蒸汽質(zhì)量取樣狀況；

制藥用水主要分為以下幾類：

注射用水：是用于制造注射劑的高純度水兩個角度入手。這類水必須經(jīng)過多級蒸餾、反滲透同期、紫外消毒等多道工藝處理生產效率，以確保細菌、微生物和其他污染物的*去除效果，保證藥品的純凈性和無菌性使用。

純化水：適用于制造藥品中間體和口服制劑。這類水需要去除絕大部分的離子密度增加、有機物和微生物有效性，通常通過反滲透、離子交換機遇與挑戰、臭氧氧化等工藝來達到所需純度廣泛關註。

用于清洗的水：用于洗滌設(shè)備和容器，確保不會引入污染物進入制藥過程集成技術。

注射用水和純化水的混合水：用于制造藥品的成品或原料就能壓製，它是注射用水和純化水在一定比例下的混合產(chǎn)物，以滿足特定藥品的純凈水質(zhì)要求適應能力。

通常通過移動冷凝器或取樣小車把純蒸汽冷卻成注射用水來確認純蒸汽的質(zhì)量更優美，那我們?nèi)绾芜x擇純蒸汽的取樣設(shè)備呢？

可接受標準為藥典對注射用水的質(zhì)量要求防控。包括不凝性氣體成效與經驗、過熱度和干燥度。

純蒸汽冷凝水在制藥工業(yè)中的重要性不言而喻堅實基礎，因為它直接關(guān)系到制藥產(chǎn)品的質(zhì)量稍有不慎、安全性和符合性。在這個高度競爭的市場中等地，保證產(chǎn)品的質(zhì)量是制藥企業(yè)的首要任務(wù)最為顯著。因此，純蒸汽冷凝水的質(zhì)量要求非常高統籌，必須符合無菌最深厚的底氣、無有害物質(zhì)協同控製、高純度和GMP標準振奮起來。只有這樣，才能保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性和一致性，同時避免產(chǎn)品污染和批次損失深入各系統。因此解決問題，制藥企業(yè)必須選擇符合要求的純蒸汽冷凝水設(shè)備，以確保產(chǎn)品的品質(zhì)和安全性作用。

智能純蒸汽取樣器 水冷風冷一體純蒸汽取樣裝置 全自動冷凝水取樣器：

智能純蒸汽取樣器采用風冷技術(shù)相互配合，無需外接冷卻水，省時省力著力增加，使用過程安全智能化。用于純蒸汽冷凝水取樣，設(shè)備操作簡單處理，快接到管路建設，設(shè)備小巧輕便，取樣簡單易于操作助力各行，長時間取樣或者換點轉(zhuǎn)移都非常方便前來體驗，節(jié)省時間。依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設(shè)計制造確定性，可移動更加廣闊，接裝方便。滿足不同現(xiàn)場使用情況講故事，取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管非常完善，降低污染風險。

智能純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣全面革新，儀器滿足GMP要求緊密協作，純蒸汽盤管采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求線上線下。取樣后冷凝水進行微生物發揮重要作用、電導率、TOC等分析數據顯示。

產(chǎn)品特點

1高質量、純風冷設(shè)計

純蒸汽取樣速率100ml/min、300ml/min更多的合作機會。

風冷水冷一體延伸，無需添加冷卻水， 減少操作工序服務好，取樣速度恒定新趨勢。

2、便攜式設(shè)計

手提設(shè)計共謀發展， 小巧輕便學習， 方便不同點轉(zhuǎn)移取樣結構重塑。

可外接高容量鋰電池， 超長續(xù)航4小時以上應用優勢。

3高質量發展、一鍵滅菌設(shè)計

實時監(jiān)測蒸汽溫度，滅菌參數(shù)動態(tài)顯示高效節能。

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