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全衛(wèi)生型純蒸汽取樣器 水冷風(fēng)冷一體純蒸汽取樣裝置

規(guī)程要求

1適應能力、美國藥典USP33-NF27把純蒸汽定義為潔凈蒸汽，是指已經(jīng)加熱到100度以上的水并且防止源水夾帶的方式被蒸發(fā)各方面，它不含任何添加物質(zhì)足了準備。純蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物與物件或配制相接觸的情況下使用合作關系。純蒸汽的質(zhì)量在其蒸汽狀態(tài)下難以；所以將其冷凝物的屬性用于測定其質(zhì)量深刻內涵；

2傳遞、歐盟GMP附錄1中明確規(guī)定：注意確保用于滅菌的蒸汽有質(zhì)量要求，并且包含的添加物的量不足以污染產(chǎn)品或設(shè)備深入闡釋；

3相關性、ISPE基本指南中分析了各種特定用途蒸汽的生產(chǎn)方法，綜合了制藥行業(yè)對純蒸汽不同的稱謂和定義物聯與互聯。該指南中提出了要進(jìn)行純度取樣和蒸汽質(zhì)量取樣穩定；

4、EN285和HTM2010對滅菌用蒸汽的質(zhì)量要求和測試方法等進(jìn)行也進(jìn)行了相關(guān)規(guī)定供給。

制藥用水主要分為以下幾類：

注射用水：是用于制造注射劑的高純度水優勢與挑戰。這類水必須經(jīng)過多級(jí)蒸餾、反滲透解決方案、紫外消毒等多道工藝處理解決問題，以確保細(xì)菌、微生物和其他污染物的*去除作用，保證藥品的純凈性和無菌性相互配合。

純化水：適用于制造藥品中間體和口服制劑。這類水需要去除絕大部分的離子著力增加、有機(jī)物和微生物智能化，通常通過反滲透、離子交換處理、臭氧氧化等工藝來達(dá)到所需純度建設。

用于清洗的水：用于洗滌設(shè)備和容器，確保不會(huì)引入污染物進(jìn)入制藥過程助力各行。

注射用水和純化水的混合水：用于制造藥品的成品或原料前來體驗，它是注射用水和純化水在一定比例下的混合產(chǎn)物，以滿足特定藥品的純凈水質(zhì)要求應用。

產(chǎn)品設(shè)計(jì)

全衛(wèi)生型純蒸汽取樣器采用風(fēng)冷技術(shù)建議，用于純蒸汽冷凝水取樣，設(shè)備操作簡單相貫通，快接到管路不斷發展，設(shè)備小巧輕便，取樣簡單易于操作自動化方案，長時(shí)間取樣或者換點(diǎn)轉(zhuǎn)移都非常方便緊密協作，節(jié)省時(shí)間。無需外接冷卻水，省時(shí)省力發揮重要作用，使用過程安全醒悟。

全衛(wèi)生型純蒸汽取樣器主要用于純蒸汽的冷凝取樣，通過空氣換熱將不銹鋼導(dǎo)管中的蒸汽進(jìn)行降溫高質量，使其凝結(jié)成水也逐步提升，通過檢驗(yàn)冷凝水的水質(zhì)成分，確認(rèn)純蒸汽是否符合檢測標(biāo)準(zhǔn)註入了新的力量。本產(chǎn)品適用于生物重要的作用、制藥等領(lǐng)域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣。

依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設(shè)計(jì)制造去創新，可移動(dòng)足夠的實力，接裝方便。滿足不同現(xiàn)場使用情況學習，配置蒸汽不銹鋼連接軟管結構重塑。取樣器換熱管采用無菌級(jí)316L不銹鋼管，降低污染風(fēng)險(xiǎn)應用優勢。

產(chǎn)品特點(diǎn)

1高質量發展、純風(fēng)冷設(shè)計(jì)

純蒸汽取樣速率100ml/300ml

風(fēng)冷水冷一體，無需添加冷卻水全面展示， 減少操作工序重要平臺，取樣速度恒定

2深刻認識、便攜式設(shè)計(jì)

手提設(shè)計(jì)核心技術， 小巧輕便， 方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣

可外接高容量鋰電池主動性， 超長續(xù)航4小時(shí)以上

3創造性、一鍵滅菌設(shè)計(jì)

實(shí)時(shí)監(jiān)測蒸汽溫度，滅菌參數(shù)動(dòng)態(tài)顯示道路。

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