国产一级一级理论片一区二区_久久综合图区亚洲综合图区_国产精品V欧美精品av日韩_日韩精品成人在线_亚洲欧美日韩动漫_国产精品一二三区在线观看公司_日韩成人无码一区二区三区

制藥業(yè)中，在凍干藥品的清潔度上是不允許妥協(xié)的至關重要，因?yàn)閮龈蓹C(jī)的污染會(huì)導(dǎo)致精力和資源上的浪費(fèi)發展空間，甚至更糟的是，對(duì)于無菌產(chǎn)品有所應，甚至?xí)a(chǎn)生健康和安全問題足了準備，這會(huì)損害公司的聲譽(yù)和客戶信心。對(duì)于四環(huán)凍干機(jī)的清洗驗(yàn)證過程認為，檢測(cè)和量化活性藥物成分（API）集成技術、賦形劑和洗滌液的微量殘留濃度，是生產(chǎn)凍干藥品相關(guān)的最da單一成本之一更合理。凍干機(jī)清洗驗(yàn)證是一個(gè)非尺m應能力！百M(fèi)力"的過程，如果再考慮到生產(chǎn)設(shè)備的閑置時(shí)間成本各方面，那么二者結(jié)合構(gòu)成了制藥生產(chǎn)成本中昂貴的一部分防控。

凍干機(jī)清潔驗(yàn)證：一些定義             

失效模式：某些事物可能失效的方式或模式。失效是指任何錯(cuò)誤或缺陷適應性，尤其是影響客戶的錯(cuò)誤或缺陷堅實基礎，可能是潛在的或當(dāng)前的。             

潛在失效模式：每種可能的失效模式重要作用，不必實(shí)際發(fā)生等地。它通常回答這樣的問題：它是以什么方式導(dǎo)致產(chǎn)品或過程可能會(huì)失斢葹橥怀?∫幎?？組成因素如何不符合所定規(guī)范的？             

潛在失效原因：可分配給每個(gè)失效模式的所有原因

凍干機(jī)清潔驗(yàn)證：潛在失效模式可能性評(píng)估-工藝過程觀點(diǎn)            

1）與直接產(chǎn)品接觸表面設(shè)備相比空間載體，“粘附"或“粘性"殘留物更難清潔高質量，因?yàn)閮龈蓹C(jī)“松散粘附"殘留物代表最壞的情況，具有諷刺意味的是重要組成部分，這些分子可以通過流動(dòng)的水輕易去除流程。因此，上一批次產(chǎn)品殘留的可能性幾乎為零。            

2）凍干后的產(chǎn)品通常設(shè)計(jì)為僅用注射水進(jìn)行復(fù)溶助力各業，以供患者使用極致用戶體驗。因此，從QBD中深入交流，我們知道這些產(chǎn)品殘留物可以在清洗過程中單獨(dú)用水去除引領作用。此外，現(xiàn)在大多數(shù)配有自動(dòng)CIP循環(huán)的凍干機(jī)只使用注射用水臺上與臺下，不添加任何類型的清潔劑或清洗液用的舒心。