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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(單箱)

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       制藥情況較常見、醫(yī)藥、生物技術(shù)等行業(yè)及所有與生命科學(xué)有關(guān)的過程都需要進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)主要抓手。在25℃/60%RH溫濕度長期穩(wěn)定性試驗(yàn)中體製,按GMP原則檢查12個(gè)月構建。40℃/75%RH快速試驗(yàn)濕度檢定率為6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn),是制藥工業(yè)穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域服務延伸,主要模擬環(huán)境氣候溫度共創輝煌、濕度、光照等試驗(yàn)進一步。蘇州正合檢測設(shè)備有限公司的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是一種評(píng)價(jià)藥品失效時(shí)需要長時(shí)間穩(wěn)定的溫度大部分、濕度及光照環(huán)境的試驗(yàn)儀器。用于制藥企業(yè)進(jìn)行藥物的加速試驗(yàn)應用的因素之一、長期試驗(yàn)解決、高溫試驗(yàn)、強(qiáng)光照射試驗(yàn)等敢於監督,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的專業(yè)選擇方案幅度。

       生產(chǎn)制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

符合GMP、FDA重要的作用、ICH和國家藥典9001原輔材料藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)(技術(shù)條件)的有關(guān)要求貢獻,生產(chǎn)和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):參照GB/T10586-2006濕熱試驗(yàn)盒技術(shù)條件。

★長期留樣穩(wěn)定性試驗(yàn)貯存條件:溫度+25℃±2℃濕度+60+5%RH時(shí)間:12個(gè)月穩中求進。

★穩(wěn)定性試驗(yàn)貯存條件:溫度+30℃±2℃濕度+65+5%RH+40℃±2℃濕度+75+5%RH時(shí)間:6個(gè)月統籌。

參數(shù)圖片.jpg


藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要特點(diǎn)

1)、采用微電腦控制溫度協同控製,濕度振奮起來,控制穩(wěn)定,準(zhǔn)確利用好,可靠深入各系統。   

2)、風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)系列,確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻作用。   

3)、溫濕度控制器統籌推進,壓縮機(jī)方案,循環(huán)風(fēng)機(jī)等零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具有穩(wěn)定了解情況,安全可靠的特點(diǎn)深入。  

4)、獨(dú)立超溫重要的,低溫聲光跟隨蹤報(bào)警系統(tǒng)深刻變革,保證試驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外。   

5)、升溫質生產力,降溫適應性強,加濕系統(tǒng)獨(dú)立可提高效率。   

6)先進的解決方案、采用進(jìn)品不銹鋼內(nèi)膽拓展,四角半圓弧易清潔。

7)宣講活動、選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器不斷進步,免更換濕球紗布。

●產(chǎn)品主要構(gòu)成:

1.箱體結(jié)構(gòu):

1)效率、材質(zhì)結(jié)構(gòu):外殼表面進(jìn)行噴塑處理規模,更顯光潔、美觀講道理。內(nèi)箱采用進(jìn)口高級(jí)不銹鋼(SUS304)  

2)發展目標奮鬥、溫濕度循環(huán)系統(tǒng):采用特制空調(diào)型低噪音長軸風(fēng)扇電機(jī),耐高低溫之不銹鋼多翼式葉輪更多的合作機會,以達(dá)強(qiáng)度對流垂直擴(kuò)散循環(huán)

3)延伸、根據(jù)歷史經(jīng)驗(yàn)專業(yè)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)設(shè)備以來,具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)服務好,使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到符合要求均勻性新趨勢。

2.輔助結(jié)構(gòu):

1)、樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置   

2)共謀發展、箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃學習,便于用戶視察樣品試驗(yàn)過程  

3)、采用優(yōu)質(zhì)的門封條和保溫材料令整機(jī)性能更

4)聽得懂、門把手:采用無反作用門把手新的力量,操作更容易   

5)、腳輪:機(jī)器底部采用高品質(zhì)可固定式PU活動(dòng)輪

3.制冷系統(tǒng):

1)各項要求、制冷壓縮機(jī):采用原裝丹麥"丹佛斯"全封閉;體積小越來越重要的位置、重量輕新技術、噪音低、效率高順滑地配合、壽命長而享譽(yù)世界制冷行業(yè)深入,尤其是丹佛斯壓縮機(jī)的抵噪音設(shè)計(jì),高效率和節(jié)能的象征 前沿技術;

2)基礎、冷媒:環(huán)保R134a

4.電氣控制系統(tǒng)

1)、溫度控制器:彩色液晶觸摸屏  

2)多種方式、控制器規(guī)格:溫度精度:0.1℃對外開放,濕度精度0.1%RH%

3)技術創新、控制方式:PID+SRR冷熱濕平衡調(diào)溫調(diào)濕方式;   

4)資料、儀表可顯示設(shè)定參數(shù)廣泛應用、當(dāng)前運(yùn)行程式號(hào)、當(dāng)前運(yùn)行時(shí)間及剩余時(shí)間橫向協同、加熱器工作狀態(tài)哪些領域、加濕器工作狀態(tài)、程式運(yùn)行趨勢不斷創新、循環(huán)剩余次數(shù)等建立和完善;程式自動(dòng)運(yùn)行、停機(jī)后自動(dòng)斷電參與水平。




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