·本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)廣泛關註,包括長期試驗(yàn)、中間試驗(yàn)及加速試驗(yàn)發力,符合GMP原則要求優勢領先,模擬溫度、濕度共創美好、光照環(huán)境推動並實現。
·可滿足2015版化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn);美國 FDA、EN優化程度、ICH(Q1A形勢、Q1B);按照標(biāo)準(zhǔn)要求以科學(xué)的方法模擬對藥品失效期評(píng)測所需要的長時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度取得明顯成效、濕度約定管轄、光照環(huán)境,是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的設(shè)備之一創新的技術。
·可提供3Q檔(IQ/PQ/OQ),并可提供多種校正服務(wù)發揮。
·產(chǎn)品已經(jīng)通過歐盟CE安全認(rèn)證。
◆產(chǎn)品用途
本產(chǎn)品主要是針對于本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)快速增長、醫(yī)學(xué)開放以來、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)等,通過檢測來判斷產(chǎn)品的性能是否仍然能夠符合預(yù)定要求高質量,以便產(chǎn)品設(shè)計(jì)提供了有力支撐、改進(jìn)、鑒定及出廠檢驗(yàn)用前景。
◆產(chǎn)品特點(diǎn)
▉美工設(shè)計(jì)
·箱體的外殼採用冷軋鋼板靜電噴塑進一步意見,內(nèi)膽採用優(yōu)質(zhì)SUS304B不銹鋼板,
·本設(shè)備具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)共享應用,使得箱體內(nèi)溫度達(dá)到均勻性生產能力,
·箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗(yàn)過程技術創新,
·保溫材料:採用超細(xì)玻璃纖維處理方法,耐溫300℃,
·密封材料:密封條採用發(fā)泡硅膠條制作持續向好,可耐溫300℃不變形習慣,
·移動(dòng)腳輪:3寸帶邊剎萬向腳輪,
·測試引線孔:在工作室左側(cè)進展情況,使用時(shí)可打開孔蓋用雙層密封形式的積極性,加強(qiáng)密封效果。
▉加熱系統(tǒng)
·加熱系統(tǒng)為鎳鉻合金電加熱式加熱器應用的選擇,
·加熱器熱呼應(yīng)快十大行動、控溫精度高,綜合熱效率高,
·介質(zhì)出口溫度平均背景下,控溫精度高綜合措施。使用局限廣、順應(yīng)性強(qiáng)自然條件。
▉加濕系統(tǒng)
·加濕系統(tǒng)為全不銹鋼淺表面蒸發(fā)式加濕器設計標準,
·除濕系統(tǒng)採用蒸發(fā)器盤管露點(diǎn)溫度層流接觸式加濕器開展,
·供水系統(tǒng)採用自動(dòng)控制,
·醫(yī)藥廠房環(huán)境對濕度的要求更是具有必要性的發揮重要帶動作用,并且潔淨(jìng)加濕意向,如果濕度不夠?qū)?huì)造成藥品等級(jí)下降、細(xì)菌增多等問題文化價值。
▉光照系統(tǒng)
藥品光照試驗(yàn)箱利用符合[ISO 10977(1993)]D65/ID65發(fā)射標(biāo)淮的光源形式,滿足2015版藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則的強(qiáng)光照射試驗(yàn),ICH:Q1B總照度≥1.2×106Lux·hr不斷完善,近紫外能量不低于200w·hr/m2數字化。
▉控制系統(tǒng)
·真彩液晶寬屏,帶RS232和RS485電腦介面實(shí)行人機(jī)對話基礎上、連線資料傳輸及遠(yuǎn)端控制功能各領域,
·溫濕度自動(dòng)演算加熱加濕頻率,控制精度0.1℃,濕度精度0.1%保持競爭優勢,
·執(zhí)行時(shí)間和剩馀時(shí)間,預(yù)約時(shí)間日期進行培訓,
·中英文手動(dòng)切換操作介面,
·資料曲線長效機製,歷史曲線,當(dāng)前曲線物聯與互聯。
▉感應(yīng)系統(tǒng)
·測 溫 體 採用Pt100溫度感測器,
·測 溫 體 採用濕度感測器進入當下,無需任何維護(hù)紮實,可達(dá)到精確的濕度控制。
▉制冷系統(tǒng)
·兩套進(jìn)口法國全封閉制冷壓縮機(jī)新體系,節(jié)能省電,效率高創造;使用日本英力士環(huán)保134a制冷劑不難發現,
·冷凝器主要具冷卻、散熱設備製造、蒸發(fā)功能發展需要,冷卻壓縮機(jī)高壓排放,
·蒸發(fā)器主要對進(jìn)氣管的冷量蒸發(fā)管理,用冷氣來降溫和除濕顯示,
·自動(dòng)除霜系統(tǒng):平衡式制冷方式,以的快速熱泵化霜技術(shù)為技術(shù)基礎(chǔ)效率和安,客戶可以進(jìn)行連續(xù)不間斷的工作使用狀態(tài)設計能力;可有效解決因蒸發(fā)器連續(xù)運(yùn)行產(chǎn)生的結(jié)霜問題,
·制冷劑採用R134a環(huán)保型深入開展,
·節(jié)約能好設(shè)計(jì)更為一致,可減小客戶使用成本等形式。
實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采集系統(tǒng):
·實(shí)時(shí)打印:配有微型打印機(jī)研究與應用,采用非熱敏紙實(shí)時(shí)打印試驗(yàn)數(shù)據(jù)飛躍,
·電子檔數(shù)據(jù)儲(chǔ)存:配有USB數(shù)據(jù)拷貝接口,可將試驗(yàn)數(shù)據(jù)導(dǎo)出全面協議,供長期保存重要部署。
安全系統(tǒng):
·工作室超溫;加熱絲短路工具。
·加濕缺水保護(hù)智慧與合力。
·制冷機(jī)超壓,過載保護(hù)廣泛關註。
·系統(tǒng)漏電保護(hù)促進進步。
▉故障報(bào)警系統(tǒng)
·具短信故障報(bào)警功能,4~8個(gè)報(bào)警項(xiàng)目優勢領先,聯(lián)通達到、電信、移動(dòng)1~10部手機(jī)可暫態(tài)接收報(bào)警信息不可缺少,
·報(bào)警內(nèi)容:超溫蓬勃發展、超濕、壓縮機(jī)超載積極回應、加濕缺水重要性。
配套服務(wù):提供3Q服務(wù)驗(yàn)證,
第三方卸喾N場景;醋C書多元化服務體系。
◆主要技術(shù)參數(shù)
結(jié) 構(gòu) | 兩箱藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 | 上箱光照 | 700*800*900 | 1000*800*1000 | ||||||||||
下箱 | 700*800*900 | 1000*800*1000 | ||||||||||||
電源功率 | 220V/50HZ | 220W/50HZ | 220W/50HZ | 220W/50HZ | 220W/50HZ | |||||||||
樣架 | 4 | 6 | ||||||||||||
控溫范圍 | 無光照0℃~+65℃ 光照時(shí) 10℃~+65℃ | |||||||||||||
波動(dòng)度 | ±0.5℃ | |||||||||||||
濕度波動(dòng)度 | ±2℃ | |||||||||||||
電源電壓 | ||||||||||||||
制冷系統(tǒng) | ||||||||||||||
溫濕度控制 | 進(jìn)口液晶彩屏控制,顯示試驗(yàn)曲線和運(yùn)行時(shí)間擴大公共數據; 每箱獨(dú)立控制溫度濕度和光照深度, | 嵌入式打印機(jī)兩個(gè),實(shí)時(shí)打印試驗(yàn)數(shù)據(jù)核心技術體系,USB數(shù)據(jù)拷貝接口兩個(gè)開拓創新,可拷貝電子檔試驗(yàn)數(shù)據(jù),長期保存 |